GMP Verification Engineer: Lab Equipment Calibration & Compliance

Itech Consult AG; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ITech Consult AG in Basel sucht eine/n Verification Engineer zur Unterstützung der Labore in GMP-gerechten Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsprozessen. Die Aufgabe umfasst Planung, Dokumentation und Lifecycle-Management der Prüfmittel und Geräte.

Sie bringen mehr als 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierungs- und Kalibrierungsprozessen in regulierten Umgebungen, Deutsch und Englisch, sowie SAP-Kenntnisse mit.

Qualifikationen

• Ausbildung als Laborant*in, Bachelor oder Master auf technischem oder chemischem Gebiet.
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung, Kalibrierung von Laborgeräten in reguliertem Umfeld.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, GMP-Verständnis.
• Erfahrung im Change Management.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Digitale Fähigkeiten, Affinität zu Datenbanken, SAP-Kenntnisse.
• Akkurate und strukturierte Arbeitsweise, hohe Detailgenauigkeit.
• Gute Organisationsvermögen.

Aufgaben

• Planung, Organisation, Prüfung, Auswertung, Dokumentation und Archivierung der Kalibrierungen von Prüfmitteln und Geräten.
• Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme.
• Qualifizierung von Laborequipment.
• Betreuung des Monitoring-Systems für das Online-Raummonitoring (GMP-Labore).
• GMP-Compliance (Prozess- und Dokumentationsmanagement).
• Mybuy-Bestellungen für den Serviceaufträge.
• Gerätebetreuer*in für Klimaschränke / Kühlschränke.
• Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner und SME.

Kenntnisse

Kalibrierung

Qualifizierung

GMP-Verständnis

Dokumentation

Change Management

Ausbildung

Berufsausbildung mit eidgenössischem VET Diploma oder gleichwertig

Tools

SAP

Jobbeschreibung

ITech Consult AG in Basel sucht eine/n Verification Engineer zur Unterstützung der Labore in GMP-gerechten Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsprozessen. Die Aufgabe umfasst Planung, Dokumentation und Lifecycle-Management der Prüfmittel und Geräte.

Sie bringen mehr als 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierungs- und Kalibrierungsprozessen in regulierten Umgebungen, Deutsch und Englisch, sowie SAP-Kenntnisse mit.