Verification Engineer - Lab Support & Compliance

Gi Life Sciences Basel

Basel

Hybrid

CHF 110.000 - 140.000

Vollzeit

Vor 7 Tagen
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Benefits dieser Stelle

Teilweise Home Office

Zusammenfassung

Gi Life Sciences Basel sucht eine/n Verification Engineer für Lab Support & Compliance in Basel. Die Position ist als temporärer Einsatz (12 Monate) mit 100% Auslastung vorgesehen; Home Office teilweise möglich.

Aufgaben umfassen Kalibrierung, Qualifizierung, Lifecycle-Management von Laborgeräten, GMP-Dokumentation und Dokumentenverwaltung in Veeva; enge Zusammenarbeit mit internen/externalen Partnern zur Sicherstellung der GMP-Compliance.

Qualifikationen

  • Abgeschlossene Laborantenausbildung oder Studium in Technik/Naturwissenschaft/Chemie.
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung & Kalibrierung von Laborgeräten.
  • GMP-Verständnis sowie Change-Management-Kenntnisse.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld; SAP-Kenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

  • Kalibrierung, Qualifizierung und Lifecycle-Management von Laborgeräten.
  • Planung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Kalibrierungen.
  • Verwaltung GMP-relevanter Dokumente in Veeva.
  • Betreuung des Online-Monitorings von GMP-Laboren und Infrastruktur.
  • Gewährleistung GMP-Compliance in Prozessen und Dokumentation.
  • Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner oder SME.
  • Koordination von Serviceaufträgen; Zusammenarbeit mit Partnern.
  • Betreuen von Klimaschränken / Kühlschränken.

Kenntnisse

GMP-Verständnis
Datenbankkenntnisse
SAP-Kenntnisse
Technische IT-Affinität
Arbeitsorganisation
Teamfähigkeit

Ausbildung

Laboranten-Ausbildung oder techn. Studium

Jobbeschreibung

Verification Engineer - Lab Support & Compliance (m/w/d)

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n

Verification Engineer - Lab Support & Compliance (m/w/d)

Allgemeine Informationen:

  • Arbeitsplatz : Basel
    • Arbeitspensum: 100%
    • Start:
    • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung wahrscheinlich)
    • Home Office: Teilweise möglich

Ihre Aufgaben:

  • Kalibrierung, Qualifizierung und Lifecycle-Management von Laborgeräten und Prüfmitteln
  • Planung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Kalibrierungen
  • Verwaltung GMP-relevanter Dokumente in Veeva
  • Betreuung des Online-Monitorings von GMP-Laboren und Infrastruktur
  • Sicherstellung der GMP-Compliance in Prozessen und Dokumentation
  • Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner oder SME
  • Koordination von Serviceaufträgen sowie Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
  • Betreuen von Klimaschränken / Kühlschränken

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder Studium (Bachelor/Master) im technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Bereich
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten in einem regulierten Umfeld
  • Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundiertem GMP-Verständnis sowie Kenntnissen im Change Management
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe IT- und Technikaffinität sowie Erfahrung im Umgang mit Datenbanken; SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit und ausgeprägtem Organisationsgeschick
  • Selbstständige, flexible und teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Lernbereitschaft, guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, auch unter Zeitdruck Prioritäten zu setzen und zuverlässig Ergebnisse zu liefern

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