Senior GMP Lab Equipment Qualification Engineer

Manpower Switzerland; Basel; Vor Ort; CHF 100.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Manpower Switzerland sucht eine erfahrene Fachperson im Lab Support & Compliance zur Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und dem Lifecycle-Management von Laborgeräten. Die Rolle fokussiert sich auf GMP-konforme Prozesse, Labor- und Infrastrukturbereiche sowie Monitoring-Systeme.

Sie arbeiten vor Ort mit teilweiser Homeoffice-Möglichkeit, koordinieren Kalibrierungen, pflegen GMP-Dokumentationen (Veeva) und betreuen Deviations/Changes als SME.

Qualifikationen

• Ausbildung als Laborant/in oder abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Fachgebiet.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung/Kalibrierung von Laborgeräten in reguliertem Umfeld.
• Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und GMP-Verständnis.
• Nachweisbare Erfahrung im Change Management.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Eigenständige Planung, Koordination, Überwachung und Dokumentation von Kalibrierungen.
• Lifecycle-Management von Geräten, Systemen und Prüfmitteln.
• Durchführung und Betreuung von Gerätequalifizierungen.
• Pflege GMP-relevanter Dokumentationen in Veeva.
• Überwachung von GMP-Monitoring-Systemen in Labor und Infrastruktur.
• Bearbeitung von Deviations und Changes als SME/Owner.
• Koordination von Serviceaufträgen und Bestellungen.

Kenntnisse

GMP-Verständnis

Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ)

Gerätemanagement

Change Management

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor/Master in technischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Laborant/in Ausbildung

Tools

Veeva

SAP

Datenbankkenntnisse

Jobbeschreibung

Manpower Switzerland sucht eine erfahrene Fachperson im Lab Support & Compliance zur Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und dem Lifecycle-Management von Laborgeräten. Die Rolle fokussiert sich auf GMP-konforme Prozesse, Labor- und Infrastrukturbereiche sowie Monitoring-Systeme.

Sie arbeiten vor Ort mit teilweiser Homeoffice-Möglichkeit, koordinieren Kalibrierungen, pflegen GMP-Dokumentationen (Veeva) und betreuen Deviations/Changes als SME.