Verification Engineer – GMP Lab Compliance & Calibration

Job-Room

Basel

Vor Ort

CHF 90.000 - 130.000

Vollzeit

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Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterkantine
Fitnessmöglichkeiten
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Zusammenfassung

F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel sucht per sofort eine motivierte Fachkraft als Verification Engineer in der Sektion Lab Support und Compliance für einen temporären Einsatz von 1 Jahr mit Option auf Verlängerung.

Sie begleiten Kalibrierungen und Qualifizierungen, betreuen das GMP-Dokumentationssystem und arbeiten eng mit dem On-site-Labor zusammen, um Qualitätsstandards sicherzustellen und Prozesse zu optimieren.

Qualifikationen

  • Ausbildung als Laborant*in, Bachelor oder Master in technischem oder chemischem Gebiet.
  • Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung, Kalibrierung von Laborgeräten in reguliertem Umfeld.
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, GMP-Verständnis.
  • Erfahrung im Change Management
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Digitale Fähigkeiten, Datenbankaffinität, Technikaffinität
  • Akkurate, strukturierte Arbeitsweise, Detailgenauigkeit
  • IT-Kenntnisse: SAP vorteilhaft

Aufgaben

  • Management von Prüfmittel- und Geräte-Kalibrierungen: Planung, Organisation, Prüfung, Auswertung, Dokumentation und Archivierung der Kalibrierungen
  • Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme
  • Qualifizierung von Laborequipment
  • Management aller erforderlichen Veeva-Dokumente
  • Betreuung des Monitoring-Systems für das online Raummonitoring (GMP-Labore)
  • GMP Compliance (Prozess- und Dokumentationsmanagement)
  • Mybuy-Bestellungen für den Serviceauftrag
  • Gerätebetreuer*in für Klimaschränke / Kühlschränke
  • Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner/SME

Ausbildung

Laborant*in-Ausbildung, Bachelor oder Master in technischem oder chemischem Bereich

Tools

SAP

Jobbeschreibung

F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel sucht per sofort eine motivierte Fachkraft als Verification Engineer in der Sektion Lab Support und Compliance für einen temporären Einsatz von 1 Jahr mit Option auf Verlängerung.

Sie begleiten Kalibrierungen und Qualifizierungen, betreuen das GMP-Dokumentationssystem und arbeiten eng mit dem On-site-Labor zusammen, um Qualitätsstandards sicherzustellen und Prozesse zu optimieren.

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