GMP Lab Equipment Verification Specialist

Actalent

Basel

Hybrid

CHF 95.000 - 125.000

Vollzeit

vor 32 Stunden

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Zusammenfassung

Actalent sucht einen Verification Engineer in Basel, Sektion Lab Support und Compliance 2. Die Abteilung unterstützt Labore sowie interne und externe Partner bei Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung und Instandhaltung von Labor-Geräten und Anlagen, inkl. Monitoring der Infrastruktur.

Arbeitsplatz Basel, 100% Auslastung, Home Office 1 Tag pro Woche, Geplant 1 Jahr mit Verlängerung wahrscheinlich; Teamgröße ca. 4 Personen; Standardarbeitszeiten.

Qualifikationen

Abgeschlossene Laboranten- bzw. technische Hochschulausbildung.
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung/Kalibrierung von Laborgeräten in reguliertem Umfeld.
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und GMP-Verständnis.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Affinität zu Datenbanken und Technik.
Akkurate, strukturierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit.

Aufgaben

Planung, Organisation, Prüfung, Auswertung, Dokumentation und Archivierung der Kalibrierungen.
Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme.
Qualifizierung von Laborequipment.
Management aller erforderlichen Veeva-Dokumente.
Betreuung des Monitoring-Systems für das on-line Raummonitoring (GMP-Labore).
Mybuy-Bestellungen für Serviceaufträge.
Gerätebetreuer/in für Klimaschränke/Kühlschränke.
Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner/ SME.

Kenntnisse

GMP-Verständnis

Deutsch fließend

Englisch fließend

Datenbankaffinität

Teamorientierung

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Laborant/in, Bachelor oder Master (technisch oder chemisch)

Tools

SAP

Veeva-Dokumente

Datenbanken

Jobbeschreibung