GMP QRM Spezialist – Qualitätsrisiko-Management

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht einen GMP-Spezialisten für Quality Risk Management (QRM) im Manufacturing Support Assembly & Packaging in Kaiseraugst. Sie koordinieren den QRM-Prozess, erstellen Risikoanalysen und arbeiten an deren Optimierung, um eine stabile Produktion sicherzustellen.

Sie bringen fundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses, Erfahrung in Qualitäts-Risikoanalysen und Change-Management mit, kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und vertreten den Bereich souverän bei Inspektionen und Audits.

Qualifikationen

• Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses und Erfahrung in Qualitäts-Risikoanalysen.
• Erfahrung im Change Management, Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung des Quality Risk Management in der Manufacturing Unit Kaiseraugst.
• Erstellung, Bearbeitung und Moderation von Qualitäts-RisikAnalysen sowie deren Optimierung und periodische Überprüfung.
• Eigenständige Steuerung des QRM-Prozesses im Geltungsbereich; Sicherstellung der Patientensicherheit und Einhaltung von Roche-Richtlinien und cGMP-Vorgaben.
• Entwicklung/Überprüfung lokaler SOPs für Qualitäts-Risikomanagement und Sicherstellung der Einhaltung.
• Als SME Change-Prozesse unterstützen und bei Audits/Inspektionen vertreten.
• Unterstützung von interdisziplinären Experten bei Risikoanalysen zu Abweichungen und Änderungen.

Kenntnisse

QRM-Kompetenz

Qualitätsrisikoanalysen

Change Management

Kommunikation Deutsch/Englisch

Ausbildung

Pharma/Naturwissenschaft/Technik Studium

Jobbeschreibung

Roche sucht einen GMP-Spezialisten für Quality Risk Management (QRM) im Manufacturing Support Assembly & Packaging in Kaiseraugst. Sie koordinieren den QRM-Prozess, erstellen Risikoanalysen und arbeiten an deren Optimierung, um eine stabile Produktion sicherzustellen.

Sie bringen fundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses, Erfahrung in Qualitäts-Risikoanalysen und Change-Management mit, kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und vertreten den Bereich souverän bei Inspektionen und Audits.