Archive Manager

Flexsis AG, Filiale Basel LS; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 90.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis AG sucht am Standort Kaiseraugst eine/n erfahrene/n Archivierungs- bzw. Dokumentationsspezialisten zur Verwaltung des Zentralarchivs und zur Sicherstellung GMP-konformer Ablageprozesse.

Sie arbeiten eng mit der Pharmaindustrie zusammen, nutzen das UnIS-System und unterstützen bei SOP/WI-Anpassungen sowie Abweichungsmanagement. Eine präzise, kundenorientierte Arbeitsweise ist erforderlich.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen.
• Bevorzugt 2 Jahre Pharmaindustrie und GMP-Erfahrung.
• Erfahrung bei Erstellung/Anpassung von SOPs/WIs sowie Deviations-Management.
• Hohe Kundenorientierung, selbständige, genaue Arbeitsweise, IT-Affinität.

Aufgaben

• Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inkl. GMP-konforme Ablage und Archivierung von Dokumenten.
• Sicherstellung und Überwachung der GMP-Standards gemäß regulatorischen Anforderungen sowie COREMAP-Richtlinien.
• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten.
• Sicherstellung des Vernichtungsprozesses nach Festlegung der Aufbewahrungsdauer.
• Koordination der Auslagerung von Archivdokumenten an externen Archivanbieter.
• Mitwirkung bei Anpassungen von SOPs/WIs und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs.
• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse in Zusammenarbeit mit Schnittstellen und Kunden.

Kenntnisse

Archivierungsprozesse

IT-Affinität

Kundenorientierung

Excel

Ausbildung

Kaufmännische Ausbildung

Technische Ausbildung

Tools

UnIS Archivierungssystem

Jobbeschreibung

Firmenbeschreibung

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Archive Manager

• Startdatum: 01/10/2026
• Spätestmögliches Startdatum: 1/11/2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Verlängerung (bei Befristung): sehr wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Kaiseraugst
• Workload: z.B.: 100%

Jobbeschreibung

• Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
• Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien
• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
• Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
• Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter
• Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs
• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden

Gesuchtes Profil

• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)
• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen
• Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management
• Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell
• Kenntnisse mit Excel
• Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil