Global Regulatory & QM Leader — MedTech, MDR Expert

Stettler Consulting AG

Sankt Gallen

On-site

CHF 180,000 - 260,000

Full time

5 days ago

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Benefits offered by this job

Eigenverantwortung

Gestaltungsspielraum

Attraktiver Arbeitgeber

Job summary

Stettler Consulting AG sucht für eine Mandantin, ein renommiertes Schweizer Familienunternehmen, eine Führungspersönlichkeit im Regulatory Affairs & QM im MedTech-Umfeld. Sie leiten das lokale Regulatory Affairs Team, gestalten die globale Strategie und tragen Verantwortung für Compliance über den Produktlebenszyklus.

Zu Ihrem Profil gehören ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte, fundierte MDR-Kenntnisse und die Fähigkeit,

Qualifications

Fachliche Führungserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld.
Prozess- und Qualitätsmanagementkenntnisse (ISO 13485 vorteilhaft).
Fundierte MDR-Kenntnisse und Projekterfahrung im MedTech-Bereich.

Responsibilities

Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des lokalen Regulatory Affairs Teams.
Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den Produktlebenszyklus.
Entwicklung regulatorischer Strategien für Neuprodukte, Änderungen und Lifecycle Management.
Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und Marktzulassungen.
Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualitätssicherung, Operations, Marketing und Sales.

Skills

Führung

Regulatory Affairs

MDR 2017/745

Internationale Zulassungen

Deutsch/Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Medizintechnik Abschluss

Job description

Zu Ihrem Profil gehören ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte, fundierte MDR-Kenntnisse und die Fähigkeit,

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