Documentation & Compliance Coordinator / Pharma 100%

Michael Page; Luzern; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Michael Page sucht Koordinator für Dokumentation & Compliance im Pharma-Umfeld in Luzern, Schweiz. Die Vollzeitstelle umfasst die Verwaltung der Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus, die Koordination von Dokumentenkontrollaktivitäten und die Unterstützung digitaler Dokumentenmanagementlösungen.

Sie verfügen idealerweise über eine Ausbildung in Life Sciences oder einem verwandten Feld, Erfahrung in dokumentationsbezogenen Prozessen, sowie exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse.

Qualifikationen

• Ausbildung oder Hochschulabschluss in Life Sciences oder einem verwandten Feld
• Erfahrung in technischer/qualitätsbezogener Dokumentation
• Starke Detailgenauigkeit und Dokumentenkontrolle
• GMP-regulierte Umgebung vorteilhaft
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Aufgaben

• Verwaltung und Pflege der Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus.
• Koordination der Dokumentenkontrollaktivitäten zur Unterstützung von Laborausrüstung, Validierungsprozessen, Schulungsunterlagen und Compliance-Dokumentation.
• Unterstützung bei digitalen Dokumentenmanagementlösungen.
• Sicherstellung der Aufbewahrung und Abrufbarkeit gemäß regulatorischer Anforderungen.
• Zusammenarbeit mit Qualitäts-, Validierungs-, Compliance- und technischen Teams.
• Überwachung der Dokumentationsabläufe auf Genauigkeit, Vollständigkeit und fristgerechter Bearbeitung.
• Beitrag zu standortweiten Compliance-, Qualitäts- und Prozessverbesserungsinitiativen.
• Unterstützung von Audits, Inspektionen und internen Überprüfungen durch Bereitstellung dokumentenbezogener Expertise und Aufzeichnungen.

Kenntnisse

Dokumentenkontrolle

Aufzeichnungsmanagement

Englisch

Deutsch

Dokumentenmanagementsysteme

GMP-Umgebung

Bereichsübergreifende Projekte

Detailgenauigkeit

Ausbildung

Life Sciences oder verwandtes Fachgebiet

Jobbeschreibung

Koordinator für Dokumentation & Compliance / Pharma (m/w/d) 100%

Unser Kunde ist eine führende internationale Organisation im Bereich Pharma und Life Sciences. Mit Sitz in der Schweiz verpflichtet sich das Unternehmen zu Qualität, Compliance und kontinuierlicher Verbesserung in seinen Labor- und Betriebsfunktionen. Diese Position bietet die Möglichkeit, eng mit technischen, Validierungs- und Qualitätsteams in einem dynamischen GMP-regulierten Umfeld zusammenzuarbeiten.

Beschreibung

• Verwaltung und Pflege der Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus, von Erstellung und Überprüfung bis zur Speicherung und Archivierung.
• Koordination der Dokumentenkontrollaktivitäten zur Unterstützung von Laborausrüstung, Validierungsprozessen, Schulungsunterlagen und Compliance-Dokumentation.
• Unterstützung bei der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung digitaler Dokumentenmanagementlösungen.
• Sicherstellung, dass Aufzeichnungen gemäß interner Verfahren und regulatorischer Anforderungen aufbewahrt, archiviert und abrufbar sind.
• Zusammenarbeit mit Qualitäts-, Validierungs-, Compliance- und technischen Teams zur Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft.
• Überwachung der Dokumentationsabläufe zur Gewährleistung von Genauigkeit, Vollständigkeit und fristgerechter Bearbeitung.
• Beitrag zu standortweiten Compliance-, Qualitäts- und Prozessverbesserungsinitiativen.
• Unterstützung von Audits, Inspektionen und internen Überprüfungen durch Bereitstellung dokumentenbezogener Expertise und Aufzeichnungen.

Profil

• Ausbildung, technische Qualifikation oder Hochschulabschluss in Life Sciences, Biotechnologie, Pharmazie, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder einem verwandten Fachgebiet.
• Erfahrung in der Verwaltung technischer, qualitätsbezogener, Compliance- oder regulierter Dokumentation.
• Starke Fähigkeiten in Dokumentenkontrolle und Aufzeichnungsmanagement.
• Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit, grosse Dokumentationsmengen präzise zu bearbeiten.
• Vertrautheit mit digitalen Dokumentenmanagementsystemen und elektronischen Aufzeichnungslösungen.
• Kenntnisse in GMP-regulierten Umgebungen sind sehr vorteilhaft.
• Erfahrung mit Qualitätssystemen, Validierungsaktivitäten, Compliance-Programmen oder Auditpraktiken ist ein Plus.
• Erfahrung in der Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten wäre von Vorteil.
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch

Stellenangebot

• Möglichkeit, zu einer kritischen Compliance- und digitalen Transformationsinitiative beizutragen.
• Einblick in Laborbetrieb, Validierung, Qualität und Compliance-Funktionen.
• Kooperatives internationales Arbeitsumfeld.
• Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark regulierten Branche.
• Praktische Rolle mit bedeutendem Geschäftseinfluss und Sichtbarkeit in mehreren Abteilungen.