GxP Compliance Experts

Personal Contact Group AG; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

GxP Compliance Experts sucht ab sofort eine/n GxP Compliance Expert/in für einen internationalen Auftraggeber mit Sitz in Basel.

Sie fungieren als SME für GxP- und Compliance-Themen, betreuen Audits/Inspektionen (FDA/EMA/PTQ) und arbeiten an CAPAs, Abweichungen sowie SOP-Management. Sie verfügen über einen Hochschulabschluss und mehrjährige End-to-End-Supply-Chain-Erfahrung; gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in relevanten Fachgebieten
• Fundierte cGMP-Kenntnisse sowie Audits/Inspektionen
• Umfassende End-to-End-Supply-Chain-Erfahrung, inkl. Distribution
• Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten
• Englisch in Wort und Schrift

Aufgaben

• SME für GxP- und Compliance-Themen
• Audit- und Inspektions-SME für Deliver bei Prüfungen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes
• Verantwortung für Quality KPIs im Bereich Deliver
• Weiterentwicklung des Deviation Managements
• Compliance-Beratung inkl. RCA
• Verwaltung von SOPs und GxP-Dokumenten
• Trendanalysen und Reporting zu Quality & Compliance
• Durchführung von GxP-Schulungen und Weiterentwicklung des Know-hows

Kenntnisse

GxP-Kenntnisse

Audits/Inspections

CAPA

Quality KPIs

SOP-Management

RCA

Deviations Management

Kommunikation

Englischkenntnisse

Veeva QualityDocs

Ausbildung

Abschluss BA/MSc/MBA in relevanten Fachgebiet

Tools

Veeva QualityDocs

Jobbeschreibung

GxP Compliance Experts

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen suchen ab sofort eine/n GxP Compliance Experts

GxP Compliance Experts

Tasks & Responsibilities:

• SME für GxP- und Compliance-Themen, inkl. proaktiver Beratung und Systemadministration von Veeva QualityDocs
• Audit- und Inspektions-SME für Deliver bei nicht-studienspezifischen Prüfungen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Prozessverbesserungen
• Verantwortung für Quality KPIs im Bereich Deliver
• Weiterentwicklung und Optimierung des Deviation Managements
• Compliance-Beratung inkl. Root Cause Analysis (RCA) bei Qualitäts-, regulatorischen und Compliance-Fragestellungen
• Strukturierung und Verwaltung von SOPs und weiteren GxP-regulierten Dokumenten
• Trendanalysen und Reporting zu Quality & Compliance
• Durchführung von GxP-Schulungen und Weiterentwicklung des GxP-Know-hows der Mitarbeitenden

Must Haves:

• Hochschulabschluss (BA, MSc, MBA) in relevantem Fachgebiet, z. B. Supply Chain & Logistics, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Wirtschaftsingenieurwesen
• Einige Jahre relevante BerufserfahrungFundierte cGMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit internen und externen Audits/Inspektionen (z. B. FDA, EMA, PTQ)
• Umfassende End-to-End-Supply-Chain-Erfahrung, insbesondere Lager, Transport, Logistik und Clinical Supply Distribution
• Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten sowie hohe Kundenorientierung
• Englisch in Wort und Schrift

• Work location 4051 Basel (BS)
• Workload 100%
• Employment start By agreement
• Employment duration Temporary