Digital-QC Expert für NEXTLab – GMP & Validation

Roche

Basel

On-site

CHF 120,000 - 150,000

Full time

21 hours ago

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Job summary

Roche sucht eine erfahrene QC GMP-Expertin/ -Experten für NEXTLab in Basel/Kaiseraugst. Sie steuern die Digital-QC-Initiative, erstellen URS für analytische Methoden und setzen diese digital in NEXTLab um.

Sie begleiten Validierung, Changes, Deviations und CAPAs und arbeiten eng mit Business Process Experts sowie Laboren zusammen, um die Implementierungsstrategie erfolgreich umzusetzen. Sie verfügen über GMP-/GDP-Kenntnisse, idealerweise QC-Kenntnisse und bringen Programmier- oder

Qualifications

GMP/GDP-Kenntnisse sind zwingend erforderlich.
CSV-Kenntnisse von Vorteil.
Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
Erfahrung in der Methodik- bzw. Laborprozess-Digitalisierung.
Team- und Stakeholder-Management-Kompetenz.
Technische Lösungsvorschläge für Digitalisierung von Labormethoden.

Responsibilities

URS für NEXTLab-Rezepte erstellen und Informationen strukturieren.
Change-Anträge in Veeva Vault zur Einführung neuer digitaler Prozesse erstellen.
Lösungsdesign für digitalisierte Labormethoden entwerfen und präsentieren.
Templates für Methoden- und LES-Templates erstellen/optimieren.
Dokumentation aller Entwicklungsaktivitäten sicherstellen.
Methoden-Rezepte validieren und Anwendertrainings durchführen.
Korrekturmaßnahmen im Deviations-/Audit-Kontext implementieren.