QC GMP Expert NEXTLab – Digitale QC & Change Lead

Roche Holding AG; Kaiseraugst; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG sucht eine erfahrene QC GMP-Expertin bzw. einen QC GMP-Experten zur Leitung der digitalen QC-Initiativen für NEXTLab in Basel/Kaiseraugst.

Sie erstellen User Requirements, begleiten Validierung in eVAL, unterstützen Changes, Deviations und CAPAs und arbeiten eng mit Business Process Experts sowie Laboren zusammen, um die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Sie verfügen über GMP/GDP- und CSV-Kenntnisse, planen und gestalten Lösungen für die Digitalisierung von Laborprozessen

Qualifications

• Ausbildung im Laborbereich mit mehrjähriger Praxis.
• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss als Alternative.

Responsibilities

• URS für NEXTLab-Analysemethoden erstellen und digitale Umsetzung unterstützen.
• Validierung in eVAL begleiten und Change, Deviations sowie CAPA unterstützen.
• Eng mit BPE und Laboren zusammenarbeiten, lokale Implementierungsstrategie sicherstellen.
• Technische Lösungsvorschläge für die Digitalisierung von Labormethoden entwerfen und präsentieren.
• Templates für Methoden und LES entwickeln und bestehende Standards weiterentwickeln.
• Dokumentation aller Entwicklungsaktivitäten systematisch führen.

Skills

GMP/GDP-Kenntnisse

CSV-Kenntnisse

Stakeholder-Management

Projektmanagement

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Education

Ausbildung im Laborbereich

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

NEXTLab

Veeva Vault

Job description

Roche Holding AG sucht eine erfahrene QC GMP-Expertin bzw. einen QC GMP-Experten zur Leitung der digitalen QC-Initiativen für NEXTLab in Basel/Kaiseraugst.

Sie erstellen User Requirements, begleiten Validierung in eVAL, unterstützen Changes, Deviations und CAPAs und arbeiten eng mit Business Process Experts sowie Laboren zusammen, um die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Sie verfügen über GMP/GDP- und CSV-Kenntnisse, planen und gestalten Lösungen für die Digitalisierung von Laborprozessen