QC GMP Expert NEXTLab – Digitale Rezepte & Change

F. Hoffmann-La Roche AG

Kaiseraugst

Vor Ort

CHF 110.000 - 170.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

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Zusammenfassung

Roche in Kaiseraugst sucht eine erfahrene QC GMP Expert*in für NEXTLab zur Erstellung von User Requirements, Validierung in eVAL und Unterstützung bei Changes, Deviations und CAPAs.

Sie arbeiten eng mit Business Process Experts und Laboren zusammen, entwerfen Lösungsvorschläge zur Digitalisierung von Labormethoden, entwickeln Templates und sichern eine lückenlose Dokumentation aller Entwicklungsaktivitäten.

Qualifikationen

GMP/GDP-Kenntnisse sind zwingend erforderlich.
CSV-Kenntnisse zur Validierung von Verfahren sind wünschenswert.
Gute Englisch- und Deutschkenntnisse sind notwendig (mind. B2).

Aufgaben

URS-Erstellung für NEXTLab-Rezepte in enger Abstimmung mit QC-Analysten.
Validierung von Methoden in eVAL und Unterstützung bei Changes/Deviations/CAPAs.
Schnittstellenarbeit mit Labors, 1st-Level-Support und NEXTLab-Entwicklungsteams.
Lösungsdesign zur Digitalisierung von Labormethoden und Templates-Entwicklung.
Dokumentation aller Entwicklungsaktivitäten und Training der Anwender.

Kenntnisse

GMP/GDP-Kenntnisse

CSV-Kenntnisse

Stakeholder-Management

Projektmanagement

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Französischkenntnisse vorteilhaft

Ausbildung

Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in

naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

Veeva Vault

Jobbeschreibung