ATMP QC Manager - GMP Lab & Transfer Lead

Unispital Basel

Basel

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CHF 110,000 - 150,000

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6 days ago

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Benefits offered by this job

Umzugshilfe

5 Wochen Ferien + 5 Freitage

Weiterbildungsunterstützung

Job summary

Universitätsspital Basel sucht eine engagierte Fachperson für Qualitätskontrolle von ATMPs. Sie führen GMP-konforme QC-Analysen durch und erstellen QC-Dokumentationen einschließlich SOPs, Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPAs.

Weitere Aufgaben umfassen Planung von QC-Methodenentwicklung, Validierung, Unterstützung bei Prozesstransfers und Vorbereitung von Inspektionen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit werden vorausgesetzt.

Qualifications

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie oder vergleichbar; Promotion bevorzugt.
Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden.
Praktische Kenntnisse: molekularbiologische Methoden, Immunoassays, FACS.
GMP-konforme Dokumentation sicher beherrschen; gutes Verständnis des akademischen GMP-Umfelds.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsibilities

Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von ATMPs; Durchführung von Hands-on-QC-Analysen.
Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente (SOPs, Abweichungen, OOS, CAPAs).
Planung und Durchführung von QC-Methodenentwicklung und -validierungen.
Unterstützung bei Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und Skalierung von Zelltherapien.
Mitarbeit bei Inspektionen/Audits und Übernahme weiterer Abteilungsaufgaben.