Analista da Qualidade Junior

OndeTrabalhar; São Carlos; On-site; BRL 45,000 - 89,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale Alimentação

Auxílio Combustível ou Vale Transporte

Restaurante local

Unimed com coparticipação

Plano Odontológico Uniodonto

Convênio Farmácia

PLR

SESI

Job summary

A OndeTrabalhar busca um Analista da Qualidade para atuar na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando conformidade com requisitos internos, normativos e regulatórios.

Você lidará com não conformidades, documentação, fornecedores, auditorias, indicadores e ações de melhoria, interagindo com várias áreas para padronizar processos e elevar a qualidade. A atuação é presencial em São Carlos, SP.

Qualifications

• Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade
• Conhecimento em ferramentas da qualidade e técnicas de solução de problemas
• Conhecimento em processos de auditoria
• Conhecimento em gestão de não conformidades e ações corretivas/preventivas
• Conhecimento em elaboração e controle de documentos
• Conhecimento em indicadores e análise de dados
• Conhecimento em Pacote Office
• Desejável conhecimento em metrologia e gestão de fornecedores
• Desejável conhecimento em mapeamento e melhoria de processos

Responsibilities

• Apoiar a revisão, organização e manutenção da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
• Atuar na gestão de não conformidades, registrando, acompanhando tratativas e apoiando a identificação de causas e definição de ações
• Acompanhar o tratamento de produtos não conformes, incluindo segregação, identificação, retrabalho e descarte
• Monitorar e acompanhar processos relacionados à qualificação e avaliação de fornecedores
• Participar de auditorias internas e externas, apoiando a preparação, execução e acompanhamento dos planos de ação
• Acompanhar processos de calibração e monitoramento de instrumentos e dispositivos de medição, garantindo sua rastreabilidade
• Coletar, organizar e analisar dados para acompanhamento dos indicadores de qualidade
• Apoiar a revisão e melhoria dos processos e fluxos internos, contribuindo para a padronização e melhoria contínua
• Apoiar a elaboração de relatórios e materiais para reuniões de análise crítica da alta direção
• Elaborar e atualizar documentos e registros relacionados ao SGQ e requisitos regulatórios
• Ministrar ou apoiar treinamentos internos relacionados aos processos e práticas do Sistema de Gestão da Qualidade
• Apoiar o registro, acompanhamento e tratativa de reclamações de clientes
• Apoiar atividades relacionadas à tecnovigilância, incluindo coleta de informações e investigações iniciais de incidentes
• Apoiar atividades relacionadas ao controle ambiental, monitorando resíduos, infraestrutura e requisitos aplicáveis
• Utilizar ferramentas e sistemas de gestão da qualidade, garantindo a conformidade e rastreabilidade das atividades
• Atuar em conjunto com diferentes áreas da empresa para garantir o cumprimento dos procedimentos e requisitos do SGQ
• Contribuir para a disseminação da cultura da qualidade e das boas práticas dentro da organização

Skills

Sistema de Gestão da Qualidade

Ferramentas da qualidade

Auditorias

Não conformidades

Elaboração de documentos

Indicadores e análise de dados

Pacote Office

Metrologia

Mapeamento de processos

Education

Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Engenharia de Produção, Tecnologia em Equipamentos Médicos ou áreas correlativas

Tools

TOTVS/ERP

Job description

Resumo

Como Analista da Qualidade, você atuará na manutenção e melhoria do

Resumo

Como Analista da Qualidade, você atuará na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), contribuindo para a conformidade dos processos, produtos e serviços com requisitos internos, normativos e regulatórios.

Você terá contato com diferentes áreas da empresa, atuando em atividades relacionadas à gestão de não conformidades, documentação, fornecedores, auditorias, indicadores, melhoria contínua e atendimento aos requisitos aplicáveis ao negócio.

Responsabilidades

• Apoiar a revisão, organização e manutenção da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Atuar na gestão de não conformidades, realizando registros, acompanhando tratativas e apoiando a identificação de causas e definição de ações corretivas e preventivas;
• Acompanhar o tratamento de produtos não conformes, incluindo segregação, identificação, retrabalho e descarte;
• Monitorar e acompanhar processos relacionados à qualificação e avaliação de fornecedores;
• Participar de auditorias internas e externas, apoiando a preparação, execução e acompanhamento dos planos de ação;
• Acompanhar processos de calibração e monitoramento de instrumentos e dispositivos de medição, garantindo sua rastreabilidade;
• Coletar, organizar e analisar dados para acompanhamento dos indicadores de qualidade;
• Apoiar a revisão e melhoria dos processos e fluxos internos, contribuindo para a padronização e melhoria contínua;
• Apoiar a elaboração de relatórios e materiais para reuniões de análise crítica da alta direção;
• Elaborar e atualizar documentos e registros relacionados ao SGQ e requisitos regulatórios;
• Ministrar ou apoiar treinamentos internos relacionados aos processos e práticas do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Apoiar o registro, acompanhamento e tratativa de reclamações de clientes;
• Apoiar atividades relacionadas à tecnovigilância, incluindo coleta de informações e investigações iniciais de incidentes;
• Apoiar atividades relacionadas ao controle ambiental, monitorando resíduos, infraestrutura e requisitos aplicáveis;
• Utilizar ferramentas e sistemas de gestão da qualidade, garantindo a conformidade e rastreabilidade das atividades;
• Atuar em conjunto com diferentes áreas da empresa para garantir o cumprimento dos procedimentos e requisitos do SGQ;
• Contribuir para a disseminação da cultura da qualidade e das boas práticas dentro da organização.

Escolaridade

Ensino superior completo ou cursando em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Engenharia de Produção, Tecnologia em Equipamentos Médicos ou áreas correlativas.

Experiência

Experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade ou áreas correlativas.

Competências Técnicas

• Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
• Conhecimento em ferramentas da qualidade e técnicas de solução de problemas;
• Conhecimento em processos de auditoria;
• Conhecimento em gestão de não conformidades e ações corretivas/preventivas;
• Conhecimento em elaboração e controle de documentos;
• Conhecimento em indicadores e análise de dados;
• Conhecimento em Pacote Office;
• Desejável conhecimento em TOTVS/ERP;
• Desejável conhecimento em metrologia e gestão de fornecedores;
• Desejável conhecimento em mapeamento e melhoria de processos.

Competências Comportamentais

• Capacidade analítica e resolução de problemas;
• Organização, planejamento e atenção aos detalhes;
• Comunicação e relacionamento interpessoal;
• Proatividade, autonomia e tomada de decisão;
• Foco em resultados e trabalho em equipe.

Diferenciais

• Conhecimento em ISO 9001 e ISO 13485;
• Conhecimento em MDSAP;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação – RDC 665/2022 ANVISA;
• Conhecimento em requisitos regulatórios de produtos para saúde;
• Conhecimento em gerenciamento de riscos conforme ISO 14971;
• Conhecimento em requisitos do INMETRO para produtos eletromédicos;
• Inglês para leitura e comunicação;
• Conhecimento em ferramentas estatísticas aplicadas à qualidade.

Outros Requisitos

• Disponibilidade para atuação presencial em São Carlos/SP;
• Comprometimento com normas, procedimentos internos e requisitos regulatórios;
• Facilidade para trabalhar em interface com diferentes áreas e públicos.

Benefícios

• Vale Alimentação
• Auxílio Combustível ou Vale Transporte
• Restaurante local
• Unimed com coparticipação
• Plano Odontológico Uniodonto
• Convênio Farmácia
• PLR
• SESI