Regulatory Affairs Specialist

CEVA SANTE ANIMALE; Paulínia; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

A Ceva Saúde Animal busca um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios para integrar nosso time no Brasil. O profissional atuará com registro, renovação e manutenção regulatória de produtos veterinários, assegurando conformidade com autoridades nacionais e internacionais.

É essencial possuir formação na área, experiência em regulações internacionais, e fluência em inglês e espanhol para atuação em ambiente corporativo global.

Qualifications

• Formação superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Bioquímica ou áreas correlatas.
• Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria de saúde animal, farmacêutica ou segmentos relacionados.
• Conhecimento em legislação e processos de registro, manutenção e regularização de produtos.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).
• Espanhol avançado para comunicação com equipes de outros países.
• Inglês avançado para interação em ambiente corporativo internacional.
• Experiência em Assuntos Regulatórios Internacionais será grande diferencial.

Responsibilities

• Atuar nos processos de registro, renovação, manutenção e alterações regulatórias de produtos veterinários junto às autoridades nacionais e internacionais.
• Elaborar, revisar e organizar dossiês técnicos e documentação regulatória para submissão aos órgãos competentes.
• Acompanhar processos de registro e atender exigências regulatórias em parceria com as equipes do Brasil e de outros países.
• Apoiar processos regulatórios internacionais, especialmente na América Latina, considerando os requisitos específicos de cada mercado.
• Elaborar e gerenciar documentos necessários para importação e exportação de produtos veterinários.
• Garantir a conformidade regulatória de embalagens, materiais técnicos, documentação de qualidade e produção.
• Acompanhar atualizações da legislação aplicável e apoiar a implementação de novas exigências regulatórias.
• Contribuir com a organização e gestão da documentação regulatória, seguindo as diretrizes corporativas.

Skills

Experiência Regulatória

Inglês Avançado

Espanhol Avançado

BPF/GMP

Trabalho em equipe

Education

Medicina Veterinária / Farmácia / Bioquímica

Job description

O sucesso de uma empresa depende das pessoas apaixonadas que nela atua.

Juntos, compartilhamos nossos talentos.

Como uma das principais empresas de saúde animal, a Ceva Saúde Animal acredita que o nosso sucesso está ligado às nossas pessoas apaixonadas que pesquisam, desenvolvem, produzem e fornecem soluções inovadoras de saúde para todos os animais, o que contribui para o futuro do nosso planeta diversificado.

Estamos empenhados em garantir o mais alto nível possível de cuidado e bem-estar para animais de criação (aves, suínos, ruminantes), animais de companhia (cães e gatos) e animais selvagens.

A nossa visão “Juntos, Além da Saúde Animal” enfatiza que a saúde e o bem-estar das pessoas, dos animais e do nosso planeta estão totalmente interligados. Mais do que nunca, a Ceva está comprometida com uma abordagem “One Health”.

Como parte da nossa política de “Diversidade, Inclusão e Equidade” a Ceva Saúde Animal está comprometida com a empregabilidade de pessoas com deficiência e fará as adequações necessárias durante o processo seletivo para garantir a inclusão e acessibilidade de todos os candidatos. Para solicitar uma adequação por favor contate um membro do Recursos Humanos da Ceva.

Suas Responsabilidades

Estamos em busca de um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios para integrar nosso time na Ceva Saúde Animal!

Buscamos um profissional que contribua com os processos regulatórios nacionais e internacionais, com especial atenção ao registro, manutenção e regularização de produtos veterinários em diferentes mercados.

Principais Responsabilidades

• Atuar nos processos de registro, renovação, manutenção e alterações regulatórias de produtos veterinários junto às autoridades nacionais e internacionais.
• Elaborar, revisar e organizar dossiês técnicos e documentação regulatória para submissão aos órgãos competentes.
• Acompanhar processos de registro e atender exigências regulatórias em parceria com as equipes do Brasil e de outros países.
• Apoiar os processos regulatórios internacionais, especialmente na América Latina, considerando os requisitos específicos de cada mercado.
• Elaborar e gerenciar documentos necessários para importação e exportação de produtos veterinários.
• Garantir a conformidade regulatória de embalagens, materiais técnicos, documentação de qualidade e produção.
• Acompanhar atualizações da legislação aplicável e apoiar a implementação de novas exigências regulatórias.
• Contribuir com a organização e gestão da documentação regulatória, seguindo as diretrizes e ferramentas corporativas.

Seu Perfil

• Formação superior completa em Medicina Veterinária, Farmácia, Bioquímica ou áreas correlatas.
• Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria de saúde animal, farmacêutica ou segmentos relacionados.
• Conhecimento de legislação e processos de registro, manutenção e regularização de produtos.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).
• Espanhol avançado, com capacidade de comunicação com equipes de outros países.
• Inglês avançado para interação em ambiente corporativo internacional.
• Experiência em Assuntos Regulatórios Internacionais será grande diferencial.