Analista Qualidade

Medens; São Caetano do Sul; On-site; BRL 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

A Medens, empresa de qualidade sediada em São Paulo, busca profissional para atuar na manutenção do SGQ, renovação de licenças, registros na Anvisa, elaboração de procedimentos e fluxos, além de qualificação de fornecedores.

O cargo envolve auditorias internas/externas, monitoramento da tecnovigilância, calibração de equipamentos e análise de amostras de fornecedores e não conformes, assegurando conformidade com ISO 13485, RDC 665 e ISO 14971.

Qualifications

• Graduação completa na área de Qualidade ou correlatas.
• Cursos relacionados a área de qualidade (ferramentas de qualidade, melhoria contínua, PDCA, Ishikawa; 5S).
• Experiência em auditorias internas/externas.
• Interpretação de normas técnicas ISO 13485/ RDC 665.
• Conhecimento em gerenciamento de risco baseado na ISO 14971.
• Conhecimento de processos junto aos órgãos regulamentares vigentes (ANVISA, VISA, CETESB, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal e Civil).

Responsibilities

• Manutenção do SGQ (renovação de licenças, registros na Anvisa, revisões e criações de procedimentos e fluxos, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, indicadores da área).
• Monitoramento do processo de tecnovigilância;
• Gerenciamento de calibrações/equipamentos de medição;
• Análise de produtos amostras de fornecedores e produtos não conformes;

Skills

Auditoria interna

Auditoria externa

Gestão de qualidade ISO 13485

Gestão de risco ISO 14971

Interpretação de normas regulatórias

Análise de amostras/fornecedores

Calibração de equipamentos

Regulatório ANVISA/VISA/CETESB/ Bombe-

Polícia Federal/Polícia Civil

Education

Graduação completa em Qualidade ou áreas correlatas

Cursos na área de qualidade (ferramentas, melhoria contínua, PDCA, Ishikawa, 5S)

Job description

• Manutenção do SGQ (renovação de licenças, registros na Anvisa, revisões e criações de procedimentos e fluxos, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, indicadores da área);
• Monitoramento do processo de tecnovigilância;
• Gerenciamento de calibrações/equipamentos de medição;
• Análise de produtos amostras de fornecedores e produtos não conformes;

Requisitos:

• Graduação completa na área de Qualidade ou correlatas;
• Cursos relacionados a área de qualidade (ferramentas de qualidade, melhoria contínua, PDCA, Ishikawa; 5S);
• Experiência em auditorias internas/externas;
• Interpretação de normas técnicas ISO 13485/ RDC 665;
• Conhecimento em gerenciamento de risco baseado na ISO 14971;
• Conhecimento de processos junto aos órgãos regulamentares vigentes (ANVISA, VISA, CETESB, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal e Civil).