Analista Qualidade - Medens

Alliage International; São Paulo; On-site; BRL 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale Alimentação

Restaurante na empresa

Convênio Médico e Odontológico

Vale Transporte

Estacionamento na empresa

Seguro de Vida

PPR anual

Wellhub (Gympass)

Apoio em curso de idiomas

Job summary

A Alliage S/A. está com vaga para profissional de Qualidade (completa) em São Paulo, atuando na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e no monitoramento de tecnovigilância.

O(a) candidato(a) terá envolvimento com calibrações, análise de amostras de fornecedores e gestão de riscos, respeitando normas ISO/ RDC vigentes. Requisitos incluem formação na área de Qualidade, cursos de qualidade, experiência em auditorias e familiaridade com ANVISA e órgãos reguladores.

Qualifications

• Experiência em auditorias internas/externas.
• Interpretação de normas técnicas ISO 13485/RDC 665.
• Conhecimento de gerenciamento de risco baseado na ISO 14971.
• Conhecimento de processos junto aos órgãos regulamentares vigentes (ANVISA, VISA, CETESB, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal e Civil).

Responsibilities

• Manutenção do SGQ (renovação de licenças, registros na Anvisa, revisões e criações de procedimentos e fluxos, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, indicadores da área).
• Monitoramento do processo de tecnovigilância.
• Gerenciamento de calibrações/equipamentos de medição.
• Análise de produtos amostras de fornecedores e produtos não conformes.
• Gerenciamento de riscos.

Skills

Auditorias internas/externas

Interpretação de normas ISO 13485/RDC

Gestão de risco ISO 14971

Processos regulatórios (ANVISA, VISA,C

Education

Graduação em Qualidade ou área correlata

Job description

Responsabilidades:

• Manutenção do SGQ (renovação de licenças, registros na Anvisa, revisões e criações de procedimentos e fluxos, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, indicadores da área);
• Monitoramento do processo de tecnovigilância;
• Gerenciamento de calibrações/equipamentos de medição;
• Análise de produtos amostras de fornecedores e produtos não conformes;
• Gerenciamento de riscos.

Requisitos:

• Graduação completa na área de Qualidade ou correlatas;
• Cursos relacionados a área de qualidade (ferramentas de qualidade, melhoria contínua, PDCA, Ishikawa; 5S);
• Experiência em auditorias internas/externas;
• Interpretação de normas técnicas ISO 13485/ RDC 665;
• Conhecimento em gerenciamento de risco baseado na ISO 14971;
• Conhecimento de processos junto aos órgãos regulamentares vigentes (ANVISA, VISA, CETESB, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal e Civil).

Nossos Benefícios:

• Vale Alimentação
• Restaurante na empresa
• Convênio Médico e Odontológico
• Vale Transporte
• Estacionamento na empresa
• Seguro de Vida
• PPR anual
• Wellhub (Gympass)
• Apoio em curso de idiomas