Analista Qualidade - Medens

Alliage S/A.; Ribeirão Preto; Vor Ort; BRL 56.000 - 134.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Vale Alimentação

Restaurante na empresa

Convênio Médico e Odontológico

Vale Transporte

Estacionamento na empresa

Seguro de Vida

PPR anual

Wellhub (Gympass)

Apoio em curso de idiomas

Zusammenfassung

A Alliage S/A. está recrutando profissional de Qualidade para atuar na manutenção do SGQ, incluindo licenças, registros, procedimentos e fluxos, além do monitoramento de tecnovigilância e calibrações de equipamentos.

O candidato terá responsabilidade de analisar amostras de fornecedores e produtos não conformes, com foco na gestão de riscos e conformidade com normas ISO 13485/RDC 665, ANVISA e regulamentações vigentes.

Qualifikationen

• Experiência com auditorias internas e externas.
• Conhecimento de normas técnicas ISO 13485/RDC 665.
• Capacidade de interpretar requisitos regulamentares (ANVISA, VISA, CETESB).

Aufgaben

• Manutenção do SGQ (renovação de licenças, registros, procedimentos e fluxos);
• Monitoramento do processo de tecnovigilância;
• Gerenciamento de calibrações/equipamentos de medição;
• Análise de amostras de fornecedores e de produtos não conformes;
• Gerenciamento de riscos.

Kenntnisse

Auditorias internas/externas

Gestão de risco

Interpretação de normas ISO 13485/RDC

Ausbildung

Graduação completa em Qualidade ou áreas correlatas

Cursos de qualidade (PDCA, 5S, Ishikawa)

Tools

Ferramentas de qualidade e melhoria contínua

ISO 13485/ RDC 665 knowledge

Jobbeschreibung

• Manutenção do SGQ (renovação de licenças, registros na Anvisa, revisões e criações de procedimentos e fluxos, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, indicadores da área);
• Monitoramento do processo de tecnovigilância;
• Gerenciamento de calibrações/equipamentos de medição;
• Análise de produtos amostras de fornecedores e produtos não conformes;

Responsabilidades:

• Manutenção do SGQ (renovação de licenças, registros na Anvisa, revisões e criações de procedimentos e fluxos, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, indicadores da área);
• Monitoramento do processo de tecnovigilância;
• Gerenciamento de calibrações/equipamentos de medição;
• Análise de produtos amostras de fornecedores e produtos não conformes;
• Gerenciamento de riscos.

Requisitos:

• Graduação completa na área de Qualidade ou correlatas;
• Cursos relacionados a área de qualidade (ferramentas de qualidade, melhoria contínua, PDCA, Ishikawa; 5S);
• Experiência em auditorias internas/externas;
• Interpretação de normas técnicas ISO 13485/ RDC 665;
• Conhecimento em gerenciamento de risco baseado na ISO 14971;
• Conhecimento de processos junto aos órgãos regulamentares vigentes (ANVISA, VISA, CETESB, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal e Civil).

Nossos Benefícios:

• Vale Alimentação
• Restaurante na empresa
• Convênio Médico e Odontológico
• Vale Transporte
• Estacionamento na empresa
• Seguro de Vida
• PPR anual
• Wellhub (Gympass)
• Apoio em curso de idiomas