Coordenador(a) de Garantia da Qualidade

ed; Duque de Caxias; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A ed procura um(a) Coordenador(a) de Garantia da Qualidade para liderar a área, mantendo o SGQ, assegurando conformidade regulatória e melhoria contínua. O(a) profissional coordenará equipes multifuncionais para atender requisitos de qualidade e eficiência.

Você atuará com gestão de não conformidades, CAPAs, auditorias internas e certificação, promovendo cultura de qualidade com visão estratégica e foco em redução de riscos.

Qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Química, Administração, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.
• Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústria de dispositivos médicos ou setores regulados.
• Conhecimento da ISO 13485 e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Experiência com não conformidades, CAPA, controle de mudanças e análise de causa.
• Experiência com planejamento e acompanhamento de auditorias.
• Experiência com liderança e gestão de equipes.
• Inglês intermediário para leitura de documentos técnicos e reuniões.
• Conhecimento em sistemas informatizados de gestão da qualidade.

Responsabilidades

• Coordenar a equipe de Garantia da Qualidade, acompanhando atividades, prioridades e desenvolvimento.
• Garantir a manutenção e melhoria contínua do SGQ.
• Conduzir não conformidades, CAPAs, controle de mudanças e análises de causa.
• Planejar auditorias internas, auditorias de certificação e inspeções regulatórias.
• Acompanhar indicadores e identificar riscos e oportunidades de melhoria.
• Elaborar, revisar e implementar procedimentos e documentos do SGQ.
• Gerenciar documentos, registros e treinamentos do SGQ.

Conhecimentos

Liderança de equipes

Garantia da Qualidade

Auditoria interna

Análise de causa

Gestão de documentos

Inglês intermediário

Formação académica

Bacharel em Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Química, Administração, Gestão da Qualidade

Ferramentas

Sistemas de gestão da qualidade

Descrição da oferta de emprego

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Garantia da Qualidade para atuar na coordenação das atividades da área, garantindo a manutenção, conformidade e evolução contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).

Buscamos um profissional com visão estratégica, capacidade de liderança e experiência em ambientes regulados, que tenha facilidade para atuar de forma integrada com diferentes áreas do negócio e contribuir para o fortalecimento da cultura de qualidade.

Principais responsabilidades

• Coordenar a equipe de Garantia da Qualidade, acompanhando atividades, prioridades, resultados e desenvolvimento dos colaboradores;
• Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Acompanhar e conduzir processos de não conformidades, CAPAs, controles de mudanças e análises de causa;
• Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de certificação e inspeções de autoridades sanitárias;
• Acompanhar indicadores da área, identificando tendências, riscos e oportunidades de melhoria;
• Elaborar, revisar, aprovar e implementar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos do SGQ;
• Garantir a gestão adequada de documentos, registros e treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade;
• Atuar em parceria com Controle da Qualidade, Validação, Assuntos Regulatórios, Produção, P&D e demais áreas;
• Participar de projetos relacionados à implementação de novos produtos e processos, transferência de processos e melhorias;
• Promover uma cultura de qualidade, com atuação preventiva, baseada em riscos, dados e melhoria contínua.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Química, Administração, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;
• Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústria de dispositivos médicos ou outros segmentos regulados;
• Conhecimento da ISO 13485 e requisitos regulatórios aplicáveis a dispositivos médicos;
• Experiência com não conformidades, CAPA, controle de mudanças e análise de causa;
• Experiência com planejamento e acompanhamento de auditorias;
• Experiência com liderança e gestão de equipes;
• Inglês intermediário, para leitura e interpretação de documentos técnicos, comunicação escrita e participação em reuniões;
• Conhecimento em sistemas informatizados de gestão da qualidade.

Será considerado um diferencial

• Conhecimento de espanhol;
• Experiência com ferramentas de melhoria contínua, como Lean, PDCA, 5W2H, Ishikawa, Pareto, 5 Porquês, FMEA e Kaizen;
• Conhecimento de requisitos regulatórios para dispositivos médicos, incluindo ANVISA, Marcação CE e FDA.