Hiring: Analista De Qualidade

Orthomundi; Distrito Federal; Presencial; BRL 67 000 - 100 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale-alimentação

Vale-refeição cartão CAJU

Refeitório no local

Assistência médica e odontológica (Un1

Resumo da oferta

Orthomundi busca Analista da Qualidade para atuar na implementação, estruturação e manutenção do SGQ, com forte atuação em ISO 13485 e requisitos da ANVISA. O papel envolve construir processos, promover melhorias contínuas e trabalhar alinhado com diversas áreas da empresa.

O profissional realizará auditorias, gerenciar documentação, CAPA e indicadores, assegurando conformidade regulatória e participação em certificações. Formação superior e certificação ISO 13485 são desejáveis.

Qualificações

• Ensino Superior completo em Engenharia, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.
• Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade e assuntos regulatórios ANVISA.
• Formação como Auditor Interno ISO 13485.
• Formação como Auditor Interno RDC 665/2022.
• Perfil analítico e senso crítico.
• Organização e atenção aos detalhes.
• Proatividade e autonomia.
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal.
• Capacidade de estruturar processos e documentos.
• Gestão de prioridades e cumprimento de prazos.
• Postura colaborativa e comprometimento com a excelência.

Responsabilidades

• Implementar e manter o SGQ conforme ISO 13485;
• Conduzir auditorias internas e auditorias de fornecedores;
• Gerenciar documentações, não conformidades e ações corretivas/preventivas (CAPA);
• Estruturar indicadores e promover melhorias dos processos de qualidade;
• Atuar em assuntos regulatórios e conformidade com requisitos da ANVISA;
• Apoiar auditorias, certificações e inspeções regulatórias;
• Realizar gestão de riscos e qualificação de fornecedores;
• Disseminar a cultura da qualidade em toda a organização.

Conhecimentos

Auditoria ISO 13485

Regulatória ANVISA

Análise e organização

Comunicação interpessoal

Gestão de prioridades

Formação académica

Superior completo em Engenharia, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas

Ferramentas

Auditoria Interna ISO 13485

Auditoria Interna RDC 665/2022

Descrição da oferta de emprego

Buscamos um(a) Analista da Qualidade para atuar diretamente na implementação, estruturação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), com forte atuação em requisitos regulatórios da ANVISA e conhecimento na ISO 13485 .

Esta é uma oportunidade para profissionais que gostam de construir processos, promover melhorias contínuas e atuar de forma integrada com diferentes áreas da empresa.

Responsabilidades

• Implementar e manter o SGQ conforme ISO 13485;
• Conduzir auditorias internas e auditorias de fornecedores;
• Gerenciar documentações, não conformidades e ações corretivas/preventivas (CAPA);
• Estruturar indicadores e promover melhorias dos processos de qualidade;
• Atuar em assuntos regulatórios e conformidade com requisitos da ANVISA;
• Apoiar auditorias, certificações e inspeções regulatórias;
• Realizar gestão de riscos e qualificação de fornecedores;
• Disseminar a cultura da qualidade em toda a organização.

Qualificações

• Ensino Superior completo em Engenharia, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;
• Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade e assuntos regulatórios ANVISA;
• Formação como Auditor Interno ISO 13485;
• Formação como Auditor Interno RDC 665/2022;
• Perfil analítico e senso crítico;
• Organização e atenção aos detalhes;
• Proatividade eautonomia;
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal;
• Capacidade de estruturar processos e documentos;
• Gestão de prioridades e cumprimento de prazos;
• Postura colaborativa e comprometimento com a excelência.

Remuneração e Benefícios

• Contratação CLT - Compatível com a função (100% presencial)
• Vale-alimentação e Vale-refeição cartão CAJU
• Refeitório no local
• Assistência médica e odontológica (Unimed)
• Conexa Saúde
• Wellhub

Hiring: Analista De Qualidade Porto Alegre, Federative Republic Of Brazil, BR