Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios - Júnior/Pleno

Grupo Attivita; Vargem Grande Paulista; On-site; BRL 56,000 - 89,000; Full time

Job summary

Grupo Attivita em São Paulo seleciona Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios júnior/pleno para estruturar o Sistema de Gestão da Qualidade e apoiar os processos regulatórios com INMETRO e ANVISA.

É desejável formação superior em engenharia, farmácia ou áreas correlatas, interesse por normas técnicas como ISO 13485 e RDC665; boa comunicação escrita, organização e autonomia para aprender.

Qualifications

• Formação superior em engenharia, farmácia ou áreas correlatas.
• Interessado em processos, documentação e normas técnicas.
• Experiência em ambiente regulado (dispositivos médicos, farmacêuticos ou alimentícios) é diferencial.
• Conhecimentos em ISO 13485, RDC665, ISO9001, ISO14971 e IEC 60601; boa comunicação escrita, organização e autonomia.

Responsibilities

• Estruturar e conduzir o dia a dia do Sistema de Gestão da Qualidade (RDC665/ISO 13485/ISO 9001).
• Conduzir os processos regulatórios junto ao INMETRO e à ANVISA para nossa linha de produtos.

Skills

Interesse por normas técnicas

Comunicação escrita

Organização e autonomia

Conhecimentos ISO 13485 / RDC665 / ISO

Education

Formação superior completa ou em conclusão em Engenharia, Farmácia ou áreas correlatas

Job description

Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios - Júnior/Pleno

Publicada há 11 dias 1 posição VARGEM GRANDE PAULISTA, SP

Datos da vaga

• Tipo de contratação: CLT (Efetivo)

Responsabilidades e atribuições

estruturar e conduzir o dia a dia do Sistema de Gestão da Qualidade (RDC665/ISO 13485/ISO9001) e dos processos regulatórios junto ao INMETRO e a ANVISA para nossa linha produtos. Empresa pequena, ambiente de aprendizado direto com a diretoria técnica, com espaço real de crescimento para quem quer se especializar em regulatório de dispositivos médicos

Requisitos e qualificações

- Formação superior completa ou em conclusão preferencialmente em: Engenharias, Farmácia, ou áreas correlatas- Interesse genuíno por processos, documentação e normas técnicas- Diferencial: experiência (mesmo estágio) em ambiente regulado (dispositivos médicos, farma, alimentos)- Diferencial: conhecimentos em ISO 13485, RDC665, ISO9001, ISO 14971 e série IEC 60601- Boa comunicação escrita, organização e autonomia para pesquisar e aprender