ANALISTA DE QUALIDADE SENIOR

Ortosintese Ind e Com Ltda; São Paulo; On-site; BRL 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale-Transporte

Refeição no Local

Convênio Médico

Convênio Odontológico

Seguro de Vida

Convênio Farmácia

Gympass

Petlove

Job summary

A Ortosintese Ind e Com Ltda busca profissional de Qualidade para atuar no sistema de gestão, auditorias internas e externas, além de manter e revisar documentos. A posição envolve investigar não conformidades, CAPA e ações corretivas, garantindo conformidade com RDC665/22 e requisitos regulatórios.

O candidato ideal possui formação superior em áreas correlatas, experiência em indústria regulada e conhecimento em Excel.

Qualifications

• Formação superior em Gestão da Qualidade, Engenharia, Farmácia ou áreas correlatas.
• Experiência sólida na área da Qualidade em indústria regulada (dispositivos médicos/farmacêutica).
• RDC665/22.
• 5 Porquês.
• Conhecimento em ISO 13485, ISO 9001 e BPF.
• Vivência com auditorias internas e externas.
• CAPA e tratamento de não conformidades.
• Excel intermediário/avançado.
• Desejável Auditor Interno.
• Inglês intermediário é diferencial.

Responsibilities

• Realizar manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas.
• Elaborar e revisar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos da Qualidade.
• Investigar não conformidades, desvios e reclamações de clientes, elaborando e acompanhando planos de ação.
• Qualificar fornecedores e monitorar indicadores da qualidade.
• Garantir atendimento aos requisitos regulatórios (ISO 13485, ISO 9001 e BPF).
• Participar de validações de processos, softwares e controle de mudanças.
• Apoiar equipes quanto aos requisitos e boas práticas da qualidade.
• Elaborar relatórios gerenciais e acompanhar indicadores do setor.

Skills

Auditoria interna

Gestão da qualidade

Liderança

Análise de dados

Education

Ensino superior completo em Gestão da Qualidade, Engenharia, Farmácia, Administração ou áreas correlatas

Tools

Excel

Job description

Atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.

Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas.

Elaborar e revisar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos da Qualidade.

Investigar não conformidades, desvios e reclamações de clientes, elaborando e acompanhando planos de ação.

Realizar qualificação de fornecedores e monitorar indicadores da qualidade.

Garantir o atendimento aos requisitos regulatórios aplicáveis, incluindo ISO 13485, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação.

Participar de validações de processos, softwares e controles de mudanças.

Apoiar e orientar equipes quanto aos requisitos e boas práticas da qualidade.

Elaborar relatórios gerenciais e acompanhar indicadores do setor.

Requisitos Indispensáveis

• Ensino Superior completo em Gestão da Qualidade, Engenharia, Farmácia, Administração ou áreas correlatas.
• Experiência sólida na área da Qualidade, preferencialmente em indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou segmento regulado.
• RDC665/22.
• 5 Porquês.
• Conhecimento em ISO 13485, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Vivência com auditorias internas e externas.
• Experiência com tratamento de não conformidades, CAPA e ferramentas da qualidade.
• Conhecimento intermediário ou avançado em Excel.
• Desejável formação como Auditor Interno.
• Inglês intermediário será considerado um diferencial.

Requisitos Desejáveis

• Liderança e influência.
• Análise crítica.
• Planejamento e organização.
• Comunicação verbal e escrita.
• Negociação.
• Gestão de projetos.
• Resolução de problemas.
• Visão sistêmica.

Regime de Contratação

CLT

Benefícios

• Vale-Transporte;
• Refeição no Local;
• Convênio Médico;
• Convênio Odontológico;
• Seguro de Vida;
• Convênio Farmácia;
• Gympass;
• Petlove.

Local do Trabalho

ORTOSINTESE - ORTOSINTESE - FILIAL

Horário de Trabalho

7h as 17h

Ensino Superior completo em Gestão da Qualidade, Engenharia, Farmácia, Administração ou áreas correlatas. Experiência sólida na área da Qualidade, preferencialmente em indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou segmento regulado. RDC665/22. 5 Porquês. Conhecimento em ISO 13485, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação (BPF). Vivência com auditorias internas e externas. Experiência com tratamento de não conformidades, CAPA e ferramentas da qualidade. Conhecimento intermediário ou avançado em Excel. Desejável formação como Auditor Interno. Inglês intermediário será considerado um diferencial.