Sterilization Validation Engineer | Pharma | Puurs

SELECT PROJECTS (Select); Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 52,000 - 90,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Sterilization Validation Engineer die werkt aan sterilisatieprocessen binnen een GMP-omgeving. Je valideert installaties, processen en herkwalificaties om veilige geneesmiddelen te garanderen.

Je werkt nauw samen met projectteams, productie en QA, stelt testprotocollen op, definieert sterilisatiestrategieën en coördineert validatie- en kwalificatietesten.

Qualifications

Responsibilities

• Opstellen van testprotocollen en validatierapporten voor sterilisatieprojecten
• Definiëren van de juiste sterilisatiestrategie volgens GMP-richtlijnen
• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en kwalificatietesten
• Onderzoeken van afwijkingen en bepalen van corrigerende acties
• Updaten van GMP-documentatie na succesvolle studies
• Afstemmen van planning, voortgang en resultaten met projectteams
• Meewerken aan optimalisatie- en verbeterprojecten binnen validatieprocessen

Job description

Jouw baan als Sterilization Validation Engineer

Ben je geboeid door sterilisatieprocessen, technologie en kwaliteit binnen een GMP-omgeving? Als Sterilization Validation Engineer werk je mee aan projecten rond nieuwe installaties, proceswijzigingen en herkwalificaties binnen een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat sterilisatieprocessen correct gevalideerd worden en voldoen aan alle kwaliteits- en regelgevingseisen. Daarbij werk je nauw samen met projectteams, productie en kwaliteitsafdelingen. Dankzij jouw nauwkeurige aanpak draag je rechtstreeks bij aan veilige geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen van testprotocollen en validatierapporten voor sterilisatieprojecten
• Definiëren van de juiste sterilisatiestrategie volgens GMP-richtlijnen
• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en kwalificatietesten
• Onderzoeken van afwijkingen en bepalen van corrigerende acties
• Updaten van GMP-documentatie na succesvolle studies
• Afstemmen van planning, voortgang en resultaten met projectteams
• Meewerken aan optimalisatie- en verbeterprojecten binnen validatieprocessen