Validation Expert Pharma | GMP, Process & Sterilisation

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Validation Expert in pharma die een sleutelrol speelt in het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen GMP-processen. Je zet validatieactiviteiten op, voert ze uit en optimaliseert ze over meerdere domeinen zoals processen, cleaning en sterilisatie.

Je werkt nauw samen met QA, productie en engineering en begeleidt validatie op de productievloer, met focus op change controls, CAPA’s en risicoanalyses.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 5 jaar relevante ervaring binnen validatie in farmaceutische of life sciences omgeving.
• Ervaring met minstens één van de volgende domeinen: process validation, cleaning validation of sterilisation validation.
• Kennis van GMP-richtlijnen, validatiedocumentatie en kwaliteitsprocessen in samenwerking met QA.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management-projecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en formuleren van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en realiseren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.
• Meewerken aan change controls en CAPA-trajecten binnen de validatie- en kwaliteitscontext.

Education

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting

Job description

EngiFlex BV zoekt een Validation Expert in pharma die een sleutelrol speelt in het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen GMP-processen. Je zet validatieactiviteiten op, voert ze uit en optimaliseert ze over meerdere domeinen zoals processen, cleaning en sterilisatie.

Je werkt nauw samen met QA, productie en engineering en begeleidt validatie op de productievloer, met focus op change controls, CAPA’s en risicoanalyses.