Pharma Validatie Expert: Proces, Cleaning & Sterilisatie

EngiFlex BV; Belgique; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Carrièreplan

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Validation Expert in pharma die verantwoordelijk is voor het opzetten, uitvoeren en optimaliseren van validatieactiviteiten. Je werkt over meerdere domeinen heen, met focus op process, cleaning en sterilisation validation, en rapporteert aan QA/ productie-teams.

Een ervaren professional met brede validatiekennis sluit hier goed aan. Je werkt samen met QA, productie, engineering en maintenance om processen veilig, robuust en compliant te houden.

Qualifications

• Minstens 5 jaar relevante validatie-ervaring in pharma of life sciences.
• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en validatiedocumentatie.
• Vloeiende communicatie in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Ontwerpen, uitvoeren en optimaliseren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en toezicht op uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle projecten.
• Onderzoeken van deviaties en uitvoeren van risicoanalyses met corrigerende maatregelen.

Skills

Analytisch denken

GMP kennis

QA samenwerking

NL/EN communicatie

Education

Bachelor/Master in wetenschappelijke richting

Tools

Validatietools

GMP-documentatie

Job description

EngiFlex BV zoekt een Validation Expert in pharma die verantwoordelijk is voor het opzetten, uitvoeren en optimaliseren van validatieactiviteiten. Je werkt over meerdere domeinen heen, met focus op process, cleaning en sterilisation validation, en rapporteert aan QA/ productie-teams.

Een ervaren professional met brede validatiekennis sluit hier goed aan. Je werkt samen met QA, productie, engineering en maintenance om processen veilig, robuust en compliant te houden.