Research Development Project Lead

KELA; Hoogstraten; Presencial; EUR 70 000 - 110 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ecocheques

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Fietslease

35 verlofdagen

Resumo da oferta

KELA in België zoekt een ervaren Project Lead voor het R&D-labo. Je begeleidt dagelijks laboranten bij methodeontwikkeling, troubleshoot en validatie, en werkt nauw samen met R&D, QC en QA als technisch aanspreekpunt voor CDMO-projecten.

Je hebt een Master in farmaceutische wetenschappen of chemie, minimaal 5 jaar ervaring en sterke vaardigheden in HPLC/UPLC. Empower-ervaring en een focus op kwaliteit zijn vereist.

Qualificações

• Masterdiploma in farmaceutische wetenschappen, chemie of gelijkwaardige richting.
• Minstens 5 jaar relevante ervaring in een farmaceutisch analytisch labo.
• Kennis van chromatografie (HPLC/UPLC).
• Ervaring met methodevalidatie en methode transfers; bekend met farmacopees (Ph. Eur., USP).
• Ervaring met Empower (Waters).

Responsabilidades

• Leidt dagelijks labo-activiteiten binnen jouw projecten en begeleidt laboranten.
• Reviewt analyseplannen en ruwe data; interpretatie en vervolgstappen bepalen.
• Coacht laboranten in technische groei en GMP-conforme documentatie.
• Ontwerpt experimentele opzet voor method transfers, validaties, verificaties en ontwikkelingsstudies.
• Fungeert als technisch aanspreekpunt bij method transfers voor CDMO-producten.
• Leidt methodeontwikkeling, optimalisatie en troubleshooting; ondersteunt deviatieonderzoeken en CAPA’s.
• Plant en bewaakt projecten: timing, prioriteiten, risico’s en communicatie naar stakeholders.
• Stelt protocollen en rapporten op volgens VICH/ICH en interne SOP’s.

Conhecimentos

Projectmanagement

Engelse rapporteer

Kwaliteitsgericht

Leiderschap & samenwerking

Analytisch denken

Formação académica

Masterdiploma farmaceutische wetenschappen/chemie

Ferramentas

Empower (Waters)

Descrição da oferta de emprego

KELA is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep met een lange traditie. KELA formuleert en produceert veterinaire farmaceutische producten van hoge kwaliteit om deze vervolgens wereldwijd te verkopen in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij Kela te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons! Voor meer informatie verwijzen we je graag door naar onze website www.kela.health

Ons R&D-labo vormt de analytische ruggengraat van productontwikkeling, method transfers en het onderhoud van een breed geneesmiddelenportfolio. Als Project Lead ben je de wetenschappelijke en praktische drijvende kracht achter onze analytische projecten. Je begeleidt dagelijks een team van laboranten bij methodeontwikkeling, troubleshooting, validatie en method transfers voor onze CDMO-klanten. Je vertaalt projectdoelen naar een doordachte experimentele aanpak, stuurt de uitvoering bij en zorgt ervoor dat elk project resulteert in kwaliteitsvolle resultaten.

Je werkt nauw samen met de labo supervisor, je collega-project leads en met R&D, QC en QA. Bij CDMO-projecten ben je het technische aanspreekpunt binnen het product transfer team.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je stuurt de dagelijkse labo-activiteiten binnen jouw projecten aan en begeleidt laboranten inhoudelijk en praktisch.
• Je reviewt hun analyseplannen en ruwe data, interpreteert de resultaten samen met hen en bepaalt de vervolgstappen.
• Je coacht laboranten in hun technische groei en zorgt ervoor dat hun werk en documentatie GMP-conform zijn.
• Je ontwerpt de experimentele opzet voor method transfers, validaties, verificaties en ontwikkelingsstudies.
• Je bent het technische aanspreekpunt bij method transfers voor CDMO-producten, van de evaluatie van de klantmethode tot het transferrapport.
• Je leidt methodeontwikkeling, optimalisatie en troubleshooting, en ondersteunt deviatieonderzoeken, root cause analyses en CAPA’s.
• Je plant en bewaakt jouw projecten: timing, prioriteiten, risico’s en communicatie naar stakeholders.
• Je stelt protocollen en rapporten op volgens VICH/ICH en interne SOP’s.

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Masterdiploma in farmaceutische wetenschappen, chemie of een gelijkwaardige richting.
• Minstens 5 jaar relevante ervaring in een farmaceutisch analytisch labo.
• Je bent thuis in de chromatografie van small molecules (HPLC/UPLC, eventueel GC): je ontwikkelt, optimaliseert en troubleshoot methodes met inzicht.
• Aantoonbare ervaring met methodevalidatie en method transfers en vertrouwd met de farmacopees (Ph. Eur., USP). Kennis van statistische evaluatie van validatie- en transferdata.
• Ervaring met Empower (Waters)

Bezit jij deze talenten?

• Uitstekende projectmanagementvaardigheden: je plant, je stelt de juiste prioriteiten en houdt meerdere projecten tegelijk onder controle.
• Sterke rapportagevaardigheden in het Engels
• Een sterke focus op kwaliteit.
• Je begeleidt mensen graag, communiceert helder en werkt vlot samen over afdelingen heen.

NB je bent niet allergisch aan penicillines.

Wat wij bieden

Een zeer uitdagende en sterk inhoudelijke rol met directe impact op onze CDMO-projecten en ons productportfolio waarbij je werkt aan uitdagende en gevarieerde analytische projecten met internationale reikwijdte. Dit alles in een warm en deskundig team waarin samenwerking en kennisdeling centraal staan en waar je een grote mate van autonomie en stabiliteit hebt om jezelf verder professioneel te ontwikkelen.

Je kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen zoals ecocheques, maaltijdcheques, een groepsverzekering, een hospitalisatieverzekering, een fietsleaseregeling en 35 verlofdagen.