Validation & Documentation Engineer Noord-Limburg (België)

Pauwels Consulting; Pelt; On-site; EUR 47,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Geschenkcheques

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een technisch bachelor met farmaceutische ervaring voor administratieve en technische ondersteuning in de projectengineering. Je bewaakt documentatie en GMP-naleving, schrijft URS'en en testprotocollen en ondersteunt bij machine- en proceswijzigingen.

Je hebt een proactieve, analytische aanpak, bent nauwkeurig en beheerst Nederlands en Engels. Het betreft een voltijdse functie in Noord-Limburg, met doorgroeimogelijkheden en extralegale voordelen.

Qualifications

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Relevante ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Grondige kennis van GMP-eisen, kwaliteitssystemen en procedures.
• Ervaring met het schrijven van technische rapporten.
• Proactief en trekker die conceptueel en analytisch denkt.
• Punctueel, geduldig en beheerst.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten schrijven of helpen opstellen.
• Reviewcyclus van documenten opvolgen.
• Wijzigings- en testaanvragen beheren bij proces- of machinewijzigingen.
• Machinetesten ondersteunen en resultaten rapporteren.
• Risicoanalyses, ontwerpreviews en andere evaluaties begeleiden.
• Correctieve acties documenteren tijdens engineeringfase en opvolgen.
• Interne technische procedures en werkinstructies schrijven.
• GMP-conform werken en andere afdelingen ondersteunen bij soortgelijke taken.

Skills

Proactief

Analytisch denken

Nauwkeurig

Geduldig

Sociaal vaardig

Integriteit

Education

Technisch bachelor diploma

Gelijkwaardig door ervaring

Job description

Onze klant is een internationale speler binnen de farmaceutische sector, die gespecialiseerde oplossingen ontwerpt en implementeert. In deze rol draag je bij aan hoogwaardige contractverpakkingsdiensten binnen een organisatie waar kwaliteit en klantgerichtheid centraal staan.

In deze functie bied je administratieve en technische ondersteuning aan de project engineers, waarbij je nauwgezet toeziet op de documentatie en naleving van kwaliteitsstandaarden.

• Je schrijft URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten, of helpt ze opstellen.
• Je volgt de reviewcyclus van die documenten op.
• Je beheert wijzigingsaanvragen en testaanvragen bij aanpassingen aan processen of machines.
• Je ondersteunt bij machinetesten en rapporteert de resultaten in detail.
• Je begeleidt risicoanalyses, ontwerpreviews en andere technische evaluaties.
• Je documenteert correctieve acties tijdens de engineeringfase en volgt ze op samen met de betrokken afdelingen.
• Je schrijft interne technische procedures en werkinstructies voor de machines.
• Je helpt proactief om GMP-conform te werken en ondersteunt andere afdelingen bij gelijkaardige taken.
• Je beschikt over een technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt relevante ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt een grondige kennis van GMP-eisen, kwaliteitssystemen en procedures.
• Je hebt ervaring met het schrijven van technische rapporten.
• Je bent proactief en bent een trekker die zowel conceptueel als analytisch denkt.
• Je werkt punctueel, gedetailleerd, geduldig en beheerst.
• Je bent sociaal vaardig en beschikt over een hoge mate van integriteit.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en het Engels.
• Je krijgt een vast contract van onbepaalde duur.
• Je krijgt een marktconform salaris met pakket aan extralegale voordelen: maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, en geschenkcheques.
• Je werkt voltijds, in dagdienst., regio Noord-Limburg.
• Je krijgt een veelzijdige functie in een internationale omgeving, met verschillende doorgroeimogelijkheden.