Validation & Documentation Engineer Noord-Limburg (België)

Pauwels Consulting; Hamont; On-site; EUR 40,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Geschenkcheques

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een betrokken professional voor ondersteuning van project engineers in een internationale farmaceutische omgeving. U houdt toezicht op documentatie, URS, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten en zorgt voor GMP-conformiteit.

U werkt voltijds in Noord-Limburg, met een vast contract en extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering en geschenkcheques. Vereisten: technisch bachelor, ervaring in pharma, goede Nederlands en Engels.

Qualifications

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Relevante ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Grondige kennis GMP-eisen, kwaliteitssystemen en procedures.
• Ervaring met het schrijven van technische rapporten.
• Proactief en analytisch; nauwkeurig en geduldig.

Responsibilities

• Schrijven van URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten.
• Bijwonen en volgen van de reviewcyclus van documenten.
• Beheer van wijzigings- en testaanvragen bij proces- of machine-aanpassingen.
• Ondersteunen bij machinetesten en rapporteren van resultaten.
• Begeleiden van risicoanalyses, ontwerpreviews en andere evaluaties.
• Documenteren corrigerende acties tijdens engineeringfasen en opvolgen.
• Schrijven van interne technische procedures en werkinstructies.
• Ondersteunen om GMP-conform te werken en andere afdelingen te assisteren.

Skills

GMP kennis

Kwaliteitssystemen

Technisch rapporten schrijven

Documentatie beheer

Analytisch denken

Nederlands

Engels

Education

Technisch Bachelor diploma

Job description

Onze klant is een internationale speler binnen de farmaceutische sector, die gespecialiseerde oplossingen ontwerpt en implementeert. In deze rol draag je bij aan hoogwaardige contractverpakkingsdiensten binnen een organisatie waar kwaliteit en klantgerichtheid centraal staan.

In deze functie bied je administratieve en technische ondersteuning aan de project engineers, waarbij je nauwgezet toeziet op de documentatie en naleving van kwaliteitsstandaarden.

• Je schrijft URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten, of helpt ze opstellen.
• Je volgt de reviewcyclus van die documenten op.
• Je beheert wijzigingsaanvragen en testaanvragen bij aanpassingen aan processen of machines.
• Je ondersteunt bij machinetesten en rapporteert de resultaten in detail.
• Je begeleidt risicoanalyses, ontwerpreviews en andere technische evaluaties.
• Je documenteert correctieve acties tijdens de engineeringfase en volgt ze op samen met de betrokken afdelingen.
• Je schrijft interne technische procedures en werkinstructies voor de machines.
• Je helpt proactief om GMP-conform te werken en ondersteunt andere afdelingen bij gelijkaardige taken.

• Je beschikt over een technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt relevante ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt een grondige kennis van GMP-eisen, kwaliteitssystemen en procedures.
• Je hebt ervaring met het schrijven van technische rapporten.
• Je bent proactief en bent een trekker die zowel conceptueel als analytisch denkt.
• Je werkt punctueel, gedetailleerd, geduldig en beheerst.
• Je bent sociaal vaardig en beschikt over een hoge mate van integriteit.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en het Engels.

• Je krijgt een vast contract van onbepaalde duur.
• Je krijgt een marktconform salaris met pakket aan extralegale voordelen: maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, en geschenkcheques.
• Je werkt voltijds, in dagdienst., regio Noord-Limburg.
• Je krijgt een veelzijdige functie in een internationale omgeving, met verschillende doorgroeimogelijkheden.