GMP Validation & Documentation Engineer Noord-Limburg

Pauwels Consulting; Hamont; On-site; EUR 40,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Geschenkcheques

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een betrokken professional voor ondersteuning van project engineers in een internationale farmaceutische omgeving. U houdt toezicht op documentatie, URS, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten en zorgt voor GMP-conformiteit.

U werkt voltijds in Noord-Limburg, met een vast contract en extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering en geschenkcheques. Vereisten: technisch bachelor, ervaring in pharma, goede Nederlands en Engels.

Qualifications

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Relevante ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Grondige kennis GMP-eisen, kwaliteitssystemen en procedures.
• Ervaring met het schrijven van technische rapporten.
• Proactief en analytisch; nauwkeurig en geduldig.

Responsibilities

• Schrijven van URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten.
• Bijwonen en volgen van de reviewcyclus van documenten.
• Beheer van wijzigings- en testaanvragen bij proces- of machine-aanpassingen.
• Ondersteunen bij machinetesten en rapporteren van resultaten.
• Begeleiden van risicoanalyses, ontwerpreviews en andere evaluaties.
• Documenteren corrigerende acties tijdens engineeringfasen en opvolgen.
• Schrijven van interne technische procedures en werkinstructies.
• Ondersteunen om GMP-conform te werken en andere afdelingen te assisteren.

Skills

GMP kennis

Kwaliteitssystemen

Technisch rapporten schrijven

Documentatie beheer

Analytisch denken

Nederlands

Engels

Education

Technisch Bachelor diploma

Job description

Pauwels Consulting zoekt een betrokken professional voor ondersteuning van project engineers in een internationale farmaceutische omgeving. U houdt toezicht op documentatie, URS, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten en zorgt voor GMP-conformiteit.

U werkt voltijds in Noord-Limburg, met een vast contract en extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering en geschenkcheques. Vereisten: technisch bachelor, ervaring in pharma, goede Nederlands en Engels.