Validation Consultant

Trevalco; Vlaanderen; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

Trevalco zoekt een validatie consultant in de farmaceutische industrie. De rol omvat het ontwikkelen van validatie strategieën, het schrijven van URS en IQ/OQ/PQ, en het plannen en uitvoeren van validatie testen bij klanten.

Je werkt samen met diverse afdelingen, beheert quality records en geeft advies over GMP, GLP en GDP. Vereisten zijn minimaal 1 jaar ervaring in farmaceutische validatie of QA, en uitstekende communicatie in een multidisciplinaire omgeving.

Qualifications

• Minstens 1 jaar ervaring in farmaceutische validatie, QA of gelijkaardige functie.
• Vloeiend in Engels en goede kennis van het Nederlands.
• Analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies.
• Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in multidisciplinaire teams.

Responsabilités

• Ontwikkelen van een validatie strategie die voldoet aan wettelijke vereisten en klantverwachtingen.
• Schrijven van URS, IQ, OQ en PQ en validatie-rapporten.
• Plannen en uitvoeren of coördineren van kwalificatie/validatie testen.
• Beheren van quality records zoals deviates, CAPA's en change controls.
• Deelnemen aan risicoanalyses en audits, intern en extern.
• Advies geven over farmaceutische wetgeving (GMP/GLP/GDP) en huidige trends.
• Balans houden tussen kwaliteit, budget en planning bij stakeholders.

Connaissances

Engels vloeiend

Nederlands goed

Analytisch

Georganiseerd

Communicatieve vaardigheden

Kennis GMP/GLP/GDP

Description du poste

Een job als validatie consultant in de farmaceutische industrie is zeer gevarieerd. Deze omvat technische analyse, het schrijven van documenten, uitvoeren van testen in een productie of labo omgeving, en uiteraard veel interactie met diverse afdelingen in het bedrijf waar je werkt.

Als validatie consultant voer je validatie projecten uit op locatie bij klanten in de farmaceutische industrie. Het kan gaan om de validatie van productie of lab equipment, utilities, facilities, processen en zelfs computersystemen. Afhankelijk van je achtergrond en interesses zal je actief zijn in één of meerdere domeinen.

Voor deze vacature zoeken we naar kandidaten met minstens een eerste validatie of quality assurance ervaring in de farmaceutische industrie. Maar ook kandidaten met veel meer ervaring zijn welkom.

Je verantwoordelijkheden als validatie consultant omvatten:

• ontwikkelen van een validatie strategie die realistisch is en voldoet aan de wettelijke vereisten en de verwachtingen van de klant, schrijven van validatieplan en rapport
• schrijven van URS
• schrijven van IQ, OQ en PQ protocol
• plannen en uitvoeren of coördineren van kwalificatie / validatie testen
• quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren
• deelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving
• deelnemen aan interne en externe audits
• advies geven over farmaceutische wetgeving zoals GMP, GLP en GDP rekening houdend met huidige trends en toekomstvisie van de klant
• beslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes

Wat wij verwachten:

• vloeiend in het Engels, goede kennis Nederlands
• analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies
• je kan uitleg geven, overtuigen, bijsturen... je hebt perfecte communicatie skills in een multidisciplinaire omgeving
• je beheert graag documenten: schrijven, reviewen en updaten, goedkeuring verkrijgen van je documenten
• minstens 1 jaar ervaring in een farmaceutische validatie, QA of gelijkaardige functie