Stagiaire Qualité / Affaires Règlementaires

URGO Group; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 6,700 - 13,000; Full time

Job summary

Le Groupe URGO, spécialiste des dispositifs médicaux et de la santé responsable, recherche un Stagiaire Qualité/Affaires Règlementaires pour son entité belge basée à Bruxelles (Uccle). Sous supervision du Regulatory Affairs Manager, vous participerez à l'enregistrement des DM, à la gestion des spécifications techniques fournisseurs, au suivi du système qualité et aux activités de conformité.

Formation Master en pharmacie ou sciences, rigueur, organisation, rédaction et maîtrise

Qualifications

• Formation universitaire en pharmacie ou sciences au niveau Master ou équivalent.
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Excellentes capacités de rédaction et de synthèse.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel et PowerPoint).
• Curiosité, proactivité et volonté d’apprendre dans un environnement pharmaceutique international.

Responsibilities

• Enregistrement réglementaire des dispositifs médicaux et gestion des enregistrements dans les plateformes officielles.
• Gestion des spécifications techniques fournisseurs et suivi des validations.
• Suivi du système de management de la qualité et actions CAPA, réclamations et change control.
• Activités de conformité et cartographie RGPD, suivi des contrats réglementaires.
• Suivi des emballages et adaptations selon les évolutions réglementaires.
• Participation à l’amélioration continue et mise à jour des fiches de données de sécurité.

Skills

Rigueur

Organisation

Dynamisme

Esprit d'équipe

Rédaction et synthèse

Maîtrise Word/Excel/PowerPoint

Curiosité

Proactivité

Education

Master ou équivalent en pharmacie ou sciences

Tools

Word

Excel

PowerPoint

Job description

Le Groupe URGO est le spécialiste du traitement des plaies et de la santé responsable.

Groupe familial, fondé en 1880, il est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public.

Avec sa division Urgo Consumer Healthcare, il donne accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie.

En rejoignant l’équipe Urgo Consumer Healthcare Benelux vous aurez l’opportunité de développer les marques du Groupe URGO présente en Belgique : Urgo, Alvityl, Inotyol, Mercurochrome, Humer…

Pour notre entité commerciale belge localisée à Bruxelles (Uccle), nous recrutons Stagiaire Qualité/Affaires Règlementaires.

Date de démarrage souhaitée:

Durée du stage souhaitée:

Sous la supervision du Regulatory Affairs Manager et en collaboration avec l’équipe compliance et des Affaires Réglementaires du groupe, le stagiaire participera aux activités suivantes :

1. Enregistrement réglementaire des dispositifs médicaux (DM)

• Mise à jour des enregistrements des DM dans la plateforme des autorités compétentes
• Gestion des changements liés aux classes MDR et aux changements de nom de produits
• Vérification et suivi d’un portefeuille d’environ 100 produits

2. Gestion des spécifications techniques fournisseurs

• Complétion des spécifications techniques produits
• Suivi des validations et approbations auprès des fournisseurs
• Coordination des échanges avec les partenaires externes

3. Système de management de la qualité

• Suivi et mise à jour des actions qualité: CAPA, réclamations, change control, retours clients
• Contribution à l’amélioration continue du système qualité
• Mise en place et suivi de tableaux de bord (KPI qualité)

4. Activités de compliance

• Suivi des obligations liées à la conformité (dont cartographie RGPD)
• Suivi et gestion des contrats en lien avec les exigences réglementaires

5. Environnement et réglementation emballages

• Mise en place d’un suivi des emballages (Fost Plus / éco-contribution) basé sur le poids des cartons
• Adaptation aux évolutions réglementaires en vigueur

6. Amélioration continue et sécurité produit

• Inventaire et mise à jour des fiches de données de sécurité (FDS) pour l’ensemble des produits
• Participation aux projets d’optimisation des processus internes

PROFIL RECHERCHÉ

• Formation universitaire en pharmacie ou en sciences (chimie, biologie, sciences biomédicales, bio ingénierie) au niveau Master ou équivalent
• Vous avez envie de mettre en pratique vos connaissances acquises en cours ou dans une formation qualité ou affaire réglementaire
• Rigueur, sens de l’organisation, dynamisme et esprit d’équipe.
• Excellentes capacités de rédaction et de synthèse.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel et PowerPoint).
• Curiosité, proactivité et volonté d’apprendre dans un environnement pharmaceutique international.

Note: une convention de stage avec votre organisme de formation est indispensable.

Ce qui rend ce stage particulièrement intéressant:

• Une expérience pratique au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale.
• Un encadrement de qualité et un accompagnement tout au long du stage.
• Le développement de compétences professionnelles dans un environnement stimulant