QA Officer Lab Systems Data Oversight

UCB; Eigenbrakel; Hybrid; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybride 40% bureau

Job summary

UCB en Belgique recherche un/une QA Officer Lab Systems Data Oversight pour superviser l’intégrité des données et assurer la conformité des systèmes informatisés en Contrôle Qualité. Le poste implique des responsabilités sur les déviations, les investigations et les projets digitaux.

Vous évoluerez dans un cadre hybride, avec 40 % du temps au bureau, et vous collaborerez avec les équipes QC, les responsables de laboratoire et les services analytiques.

Qualifications

• Diplôme supérieur à orientation scientifique, pharmaceutique, biologique, chimique ou domaine pertinent.
• Expérience solide des techniques de laboratoire en physico-chimie, biochimie, microbiologie ou disciplines apparentées.
• Bonne connaissance des environnements cGMP et des réglementations pharmaceutiques internationales.
• Intérêt marqué pour les systèmes informatisés de laboratoire et l’intégrité des données.
• Capacité à gérer plusieurs priorités, résoudre les problèmes avec autonomie et assurer un suivi rigoureux.
• Excellentes compétences de communication en français et en anglais.

Responsibilities

• Vous superviserez l’intégrité des données papier et électroniques générées par les laboratoires de Contrôle Qualité.
• Vous planifierez et réaliserez des contrôles périodiques des systèmes informatisés et de la documentation des laboratoires.
• Vous suivrez les déviations, OOS, investigations laboratoire, changements, qualifications et validations liés aux activités QC.
• Vous accompagnerez les projets digitaux afin d’intégrer les exigences qualité et d’intégrité des données.
• Vous formerez et coacherez les équipes sur les bonnes pratiques cGMP et l’utilisation du système qualité.
• Vous préparerez les audits et inspections, communiquerez les indicateurs et piloterez les actions d’amélioration continue.

Skills

Connaissance cGMP

Intégrité des données

Systèmes informatisés labo

Coaching et collaboration

Bilingue FR-EN

Education

Diplôme supérieur orienté scientifique/pharmaceutique

Job description

Nous recherchons un·e QA Officer Lab Systems Data Oversight, rigoureux·se, autonome et orienté·e solutions, pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité, basée sur notre campus UCB de Braine-l’Alleud, Belgique.

À propos du poste

Vous assurerez la supervision qualité des systèmes, processus et données générés par les laboratoires de Contrôle Qualité. Vous veillerez à l’intégrité des données papier et électroniques, ainsi qu’à la conformité des systèmes informatisés avec les procédures UCB et les exigences réglementaires applicables. Vous contribuerez également aux projets de digitalisation, à l’amélioration continue et au maintien d’un état durable de conformité et de maîtrise des activités de laboratoire.

Avec qui vous travaillerez

Vous collaborerez étroitement avec les équipes de Contrôle Qualité de Braine, les responsables de laboratoire, les propriétaires de systèmes et les services analytiques associés. Vous accompagnerez également les parties prenantes impliquées dans les systèmes informatisés, les projets digitaux, les investigations qualité, les audits et les inspections réglementaires.

Ce que vous allez faire

• Vous superviserez l’intégrité des données papier et électroniques générées par les laboratoires de Contrôle Qualité.
• Vous planifierez et réaliserez des contrôles périodiques des systèmes informatisés et de la documentation des laboratoires.
• Vous suivrez les déviations, OOS, investigations laboratoire, changements, qualifications et validations liés aux activités QC.
• Vous accompagnerez les projets digitaux afin d’intégrer les exigences qualité et d’intégrité des données.
• Vous formerez et coacherez les équipes sur les bonnes pratiques cGMP et l’utilisation du système qualité.
• Vous préparerez les audits et inspections, communiquerez les indicateurs et piloterez les actions d’amélioration continue.

Pour ce poste, nous recherchons les formations, expériences et compétences suivantes :

• Diplôme supérieur à orientation scientifique, pharmaceutique, biologique, chimique ou dans un domaine pertinent.
• Expérience solide des techniques de laboratoire en physico-chimie, biochimie, microbiologie ou disciplines apparentées.
• Bonne connaissance des environnements cGMP et des réglementations pharmaceutiques internationales applicables.
• Intérêt marqué pour les systèmes informatisés de laboratoire, l’intégrité des données et les technologies digitales.
• Capacité à gérer plusieurs priorités, résoudre les problèmes avec autonomie et assurer un suivi rigoureux.
• Excellentes compétences de communication en français et en anglais, avec une aptitude au coaching et à la collaboration.

Êtes‑vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !

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Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf mention contraire dans la description du poste ou incompatibilité avec ses missions, ce poste est hybride, avec 40 % du temps de travail effectué au bureau.

UCB est un employeur qui promeut l'égalité des chances. Toutes les décisions d'embauche seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables. Si vous avez besoin d'ajustements à notre processus de recrutement afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse [e-mail].

À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.