Spécialiste Qualification & Validation (CSV, GMP, Process)

Pauwels Consulting; Eigenbrakel; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Pauwels Consulting recherche sur site un profil spécialisé en validation pour soutenir les activités d'une entreprise pharmaceutique internationale.

Le rôle vise à garantir la conformité des systèmes de production, rédiger les plans de qualification et analyses de risques, et coordonner les tests afin d'assurer le statut qualifié des procédés.

Le candidat travaillera avec les équipes qualité et production et veillera au maintien des statuts à chaque revue, conformément aux normes réglementaires.

Responsibilities

• Définir et proposer la stratégie de qualification et de validation pour les systèmes, procédés et équipements de production.
• Réaliser les analyses de risques qualité et rédiger les plans de validation ainsi que la documentation associée.
• Coordonner l'exécution des tests et attribuer le statut qualifié ou validé aux équipements et procédés de fabrication.
• Assurer le maintien du statut qualifié via des revues pér…

Job description

Notre client, une entreprise pharmaceutique internationale, recherche un profil spécialisé pour soutenir ses activités de validation sur site. Ce rôle consiste à garantir la conformité des systèmes de production informatisés et non informatisés tout en assurant le respect des normes réglementaires strictes.

• Définir et proposer la stratégie de qualification et de validation pour les systèmes, procédés et équipements de production.
• Réaliser les analyses de risques qualité et rédiger les plans de validation ainsi que la documentation associée.
• Coordonner l'exécution des tests et attribuer le statut qualifié ou validé aux équipements et procédés de fabrication.
• Assurer le maintien du statut qualifié via des revues pér…