Qualification & Validation / E&L Engineer - Life Sciences (Wallonie)

ALTEN Belgium; Wallonië; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

ALTEN Belgium recrute un Ingénieur en Qualification & Validation pour soutenir des projets dans la production de médicaments. Vous serez en charge de la coordination et de la validation des projets afin de respecter les délais impartis.

Le candidat doit avoir un diplôme en Ingénierie ou un Master en Bio-Ingénierie, ainsi qu'une expérience dans le domaine BPF. Une bonne maîtrise de l'anglais et du français est nécessaire. Ce poste interactif nécessite de bonnes compétences communicationnelles.

Qualifications

• Diplôme en Ingénierie, Master en Bio-Ingénierie ou Pharmacie Industrielle.
• Expérience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP).
• Connaissance des processus de production dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler en anglais et français.

Responsabilités

• Supporter les projets de partenaires dans la production de médicaments.
• Coordonner et exécuter le cycle de validation.
• Analyser et interpréter les résultats pour la rédaction de rapports.
• Développer des formations et coacher les opérateurs.

Connaissances

Qualification et validation

Gestion des déviations

Conception de stratégies de validation

Rédaction de documents BPF

Analyse et interprétation des résultats

Formation

Diplôme en Ingénierie ou Master en Bio-Ingénierie

Description du poste

A propos du poste de Qualification & Validation / E&L Engineer:

En tant que consultant en Qualification et Validation, vos compétences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activités sont établies dans la production de médicaments ou de produits en lien avec le domaine de la santé.

Vous occuperez un rôle central dans la coordination et l’exécution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succès et dans les délais impartis. Pour ce faire, vous :

• Représentez le département Validation sur les différents projets ;
• Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation ;
• Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ;
• Participez à l’évaluation des risques à travers la rédaction d’un « Risk assessment » ;
• Contribuez à la définition et à la rédaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ;
• Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ;
• Analysez et interprétez les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent ;
• Développez des formations et coachez les opérateurs sur le terrain ;
• Assurez la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées.
• Curieux(se) d’en apprendre plus sur les équipements de production et/ou procédés de fabrication ;
• Organisé(e) et rigoureux(se) dans la rédaction de vos documents BPF (GMP) ;
• Communicatif(ve) et appréciez les interactions avec les différents départements tels que : la Production / l’Assurance Qualité / la Maintenance.

Vous avez :

• Un diplôme en Ingénierie, un Master en Bio-Ingénierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ;
• Une expérience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ;
• Une connaissance des processus de production dans l'industrie pharmaceutique ;
• La capacité à travailler en anglais en plus du français.

Si vous vous reconnaissez dans cette description, alors ce poste est fait pour vous, n’attendez plus pour nous rejoindre !