Qualification & Validation Expert (Pharma)

QUALIFY Life Sciences; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

QUALIFY Life Sciences recherche un Consultant Senior Q&V pour les équipements Pharma. Vous piloterez les activités de Qualification & Validation sur le cycle en V, avec une expertise sur les équipements de packaging et production, dans un cadre GMP.

Autonome et terrain, vous coordonnerez les analyses de risques, rédigerez protocoles et rapports, et assurerez le suivi des tests et déviations, en collaboration avec les équipes Engineering, Production et QA.

Qualifications

• Minimum 7 ans d’expérience en Qualification & Validation dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée sur des équipements de packaging et production
• Maîtrise complète du cycle en V et des environnements GMP.
• Bonne connaissance des approches Risk-Based Qualification / QRM.
• Profil autonome, opérationnel et à l’aise sur le terrain.

Responsibilities

• Prendre en charge les activités Q&V sur l’ensemble du cycle en V : URS, analyses de risques, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ et PQ.
• Rédiger et revoir les protocoles, rapports et matrices de traçabilité.
• Piloter l’exécution des tests et gérer les déviations associées.
• Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP et les procédures du site.
• Collaborer avec les équipes Engineering, Production, QA, Automation et les fournisseurs d’équipements.
• Participer au commissioning, au démarrage et à la mise en service des équipements.

Skills

Q&V experience

GMP knowledge

Risk-based qualification

On-site testing

Job description

Consultant Senior Q&V – Équipements Pharma

Nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior Qualification & Validation (Q&V) disposant d’une solide expérience dans la qualification d’équipements de production et packaging.

• Prendre en charge les activités Q&V sur l’ensemble du cycle en V : URS, analyses de risques, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ et PQ.


• Rédiger et revoir les protocoles, rapports et matrices de traçabilité.


• Piloter l’exécution des tests et gérer les déviations associées.


• Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP et les procédures du site.


• Collaborer avec les équipes Engineering, Production, QA, Automation et les fournisseurs d’équipements.


• Participer au commissioning, au démarrage et à la mise en service des équipements.

Profil recherché

• Minimum 7 ans d’expérience en Qualification & Validation dans l’industrie pharmaceutique.


• Expérience confirmée sur des équipements de packaging et production


• Maîtrise complète du cycle en V et des environnements GMP.


• Bonne connaissance des approches Risk-Based Qualification / QRM.


• Profil autonome, opérationnel et à l’aise sur le terrain.