Pharma Qualification & Validation Consultant (GMP)

ALTEN; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 29,000 - 35,000; Full time

Job summary

ALTEN, leader de l'ingénierie et des services informatiques, recherche un consultant en Qualification et Validation. Vous soutiendrez des projets pharmaceutiques et du domaine santé, en coordonnant le cycle de validation et en assurant le respect des délais.

Vous concevrez et mettrez en œuvre la stratégie de Validation, coordonnerez les parties prenantes (production, AQ, maintenance) et rédigerez les protocoles et rapports; une expérience GMP et une maîtrise du français et de l'anglais sont

Qualifications

• Expérience en qualification et validation dans un environnement GMP (BPF).
• Connaissance des processus de production pharmaceutique.
• Capacité à travailler en anglais et en français, à l’oral comme à l’écrit.

Responsibilities

• Représentez le département Validation sur les projets;
• Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation;
• Coordonnez la planification du projet avec Production, AQ et Maintenance;
• Participez à l’évaluation des risques via un Risk assessment;
• Contribuez à la définition et rédaction des FS et DS;
• Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le déroulement des tests (URS/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ);
• Analysez les résultats et rédigez les rapports;
• Développez des formations et coachez les opérateurs;
• Gérez les déviations et CAPA associées.

Skills

Qualification et Validation GMP

Connaissance production pharmaceutique

Anglais & Français

Education

Diplôme en Ingénierie

Master en Bio-Ingénierie

Pharmacie Industrielle

Job description

ALTEN, leader de l'ingénierie et des services informatiques, recherche un consultant en Qualification et Validation. Vous soutiendrez des projets pharmaceutiques et du domaine santé, en coordonnant le cycle de validation et en assurant le respect des délais.

Vous concevrez et mettrez en œuvre la stratégie de Validation, coordonnerez les parties prenantes (production, AQ, maintenance) et rédigerez les protocoles et rapports; une expérience GMP et une maîtrise du français et de l'anglais sont