Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR

Michael Page (Belgium); Vlaams-Brabant; Presencial; EUR 70 000 - 95 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

CDI

32 jours de congés

Environnement international

Resumo da oferta

Michael Page Belgique recherche pour son client un Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, poste clé avec forte autonomie et impact sur le site belge, dans un groupe pharmaceutique international à taille humaine.

Vous coordonnerez les qualifications IQ/OQ/PQ, superviserez les validations de procédés et de nettoyage, et participerez aux audits et inspections. Profil: Bac+3/ Master scientifique avec au moins 5 ans d'expérience GMP, FR et anglais pro.

Qualificações

• Bachelier ou Master scientifique.
• 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMP (Grade C ou D).
• Expérience IQ/OQ/PQ et validation de procédés.
• Bonne connaissance GMP, ICH et Pharmacopées.
• Français courant et anglais professionnel.

Responsabilidades

• Coordonner les qualifications d'équipements, utilités, locaux et systèmes.
• Superviser les activités de validation des procédés et du nettoyage.
• Garantir le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Réaliser et mettre à jour les analyses de risques (FMEA).
• Participer à la gestion des change controls, déviations et CAPA.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation GMP associée.
• Participer aux audits clients, internes et inspections réglementaires.

Conhecimentos

Autonomie

Rigueur

Orientation terrain

Influence sans lien hiérarchique

Travail en équipe inter-départements

Formação académica

Bachelier ou Master scientifique

Descrição da oferta de emprego

• Poste clé avec forte autonomie et impact qualité site
• Environnement pharmaceutique à taille humaine et terrain

À propos de notre client

Notre client est un groupe pharmaceutique international présent sur plusieurs marchés mondiaux. Son site belge combine expertise industrielle, exigences réglementaires élevées et culture d'entreprise collaborative, offrant un environnement où proximité, responsabilité et amélioration continue occupent une place centrale.

Description du poste

En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous avez les responsabilités suivantes:

• Coordonner les qualifications d'équipements, utilités, locaux et systèmes.
• Superviser les activités de validation des procédés et du nettoyage.
• Garantir le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Réaliser et mettre à jour les analyses de risques (FMEA).
• Participer à la gestion des change controls, déviations et CAPA.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation GMP associée.
• Participer aux audits clients, internes et inspections réglementaires.

Profil recherché

En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous avez le profil suivant:

• Bachelier ou Master scientifique.
• Minimum 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMP - Grade C ou D
• Expérience confirmée en qualification et validation (IQ/OQ/PQ).
• Bonne maîtrise de la validation de procédés et idéalement du nettoyage.
• Connaissances en métrologie et calibration.
• Expérience en analyses de risques type FMEA.
• Bonne connaissance des GMP, ICH et Pharmacopées.
• Français courant et anglais professionnel.
• Personnalité autonome, pragmatique, rigoureuse et orientée terrain.
• Capacité à travailler avec différents départements et à influencer sans lien hiérarchique.

Conditions et Avantages

En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous bénéficiez des avantages suivants:

• Contrat à durée indéterminée (CDI) avec un package complet et 32 jours de congés
• Environnement pharmaceutique international à taille humaine.
• Rôle d'expert offrant une visibilité importante sur les opérations du site.
• Opportunité de contribuer à la structuration et à la professionnalisation des activités qualité.
• Culture de proximité favorisant la collaboration et l'esprit d'équipe.