Senior QA Cleaning Validation Engineer – Pharma Compliance

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 72 000 - 108 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka2

Maaltijd- & ecocheques

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Enkel en dubbel vakantiegeld

Mogelijkheid tot deelname in Flex Inco

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toeziet op naleving van kwaliteits- en compliancevereisten rondom cleaning validation in een toonaangevende farmaceutische productieomgeving. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan innovatieve validatieconcepten.

Dankzij jouw expertise help je de site haar kwaliteitsdoelstellingen te behalen en betrouwbare geneesmiddelen aan patiënten wereldwijd te leveren.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar ervaring binnen pharma of chemische industrie.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Bewaken van cleaning validation vereisten en GMP-compliance.
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en rapporten.
• Ondersteunen van compliance verbeterplannen voor cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en validatieaspecten.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën.
• Uitvoeren van QA oversight binnen compliance actieplannen.

Connaissances

Cleaning validation

cGMP EU GMP ICH Q7 Q9

Pharma ervaring

Nederlands en Engels

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toeziet op naleving van kwaliteits- en compliancevereisten rondom cleaning validation in een toonaangevende farmaceutische productieomgeving. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan innovatieve validatieconcepten.

Dankzij jouw expertise help je de site haar kwaliteitsdoelstellingen te behalen en betrouwbare geneesmiddelen aan patiënten wereldwijd te leveren.