Senior Cleaning Validation QA Engineer

Randstad; Geel; Hybride; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e maand en dubbel vakantiegeld

Maaltijdcheques

Ecocheques

Bedrijfswagen met tank-/laadkaart ofkm

Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1

Groepsverzekering (pensioenopbouw)

Cafetariaplan (Flex Income Plan)

4 weken vakantie + 12 ADV-dagen + anci

Thuiswerken mogelijk

Benefits at Work kortingsplatform

Referral bonus

Résumé du poste

Randstad zoekt voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel een Senior QA Engineer Cleaning Validation. Je bewaakt kwaliteitsbewaking en compliance van reinigingsvalidatieprocessen en tilt deze naar een hoger niveau binnen IMSQ.

Je levert strategische input voor het compliance-verbeterplan en beheert documentatie zoals SOP's en risicoanalyses, terwijl je samenwerkt met MSAT en Operations.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
• 10 jaar ervaring in de farmaceutische/chemische industrie.
• Kennis van cGMP/reinigingsvalidatie-compliance (EU cGMP, ICH Q7, 21 CFR Parts 211, …) en kwaliteitsrisicobeheer (ICH Q9).
• Ervaring met reinigingsvalidatie.

Responsabilités

• Zorg voor naleving van wettelijke eisen en interne procedures rond reinigingsvalidatie.
• Lever strategische input voor het compliance-verbeterplan voor reinigingsvalidatie.
• Beoordeel en keur kritische kwaliteitsdocumenten (SOP's, risicoanalyses, validatieprotocollen, test- en trendrapporten, wijzigingen en afwijkingen).
• Werk nauw samen met MSAT, Operations en andere afdelingen voor introductie van nieuwe concepten en methodologieën.
• Bewaar cGMP-aspecten bij nieuwe projecten en adviseer bij de voorbereiding van reinigingsvalidatieactiviteiten.

Connaissances

10+ jaren ervaring

GMP/reinigingsvalidatie

Engels en Nederlands

Analytisch denkvermogen

Communicatie

Teamwork

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Randstad zoekt voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel een Senior QA Engineer Cleaning Validation. Je bewaakt kwaliteitsbewaking en compliance van reinigingsvalidatieprocessen en tilt deze naar een hoger niveau binnen IMSQ.

Je levert strategische input voor het compliance-verbeterplan en beheert documentatie zoals SOP's en risicoanalyses, terwijl je samenwerkt met MSAT en Operations.