Senior Cleaning Validation QA Engineer — GMP Leader

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Carrièreplanning

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor Geel, België. Je bewaakt cleaning validation en GMP-conformiteit in een farmaceutische productieomgeving, werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en ondersteunt onderzoekgerichte validatiebenaderingen.

Je combineert een strategische visie met operationele follow-up en geeft advies over quality assurance, GMP en risicobeheer. Een Master in een wetenschappelijke richting en ruime ervaring zijn vereist.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar ervaring in farmaceutische of chemische industrie.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP en ICH-richtlijnen (ICH Q7/Q9).
• Vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Bewaken van cleaning validation en GMP-compliance.
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en -rapporten.
• Ondersteunen van complianceverbeterplannen binnen cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits-, validatie- en QA-aspecten.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond invoering van nieuwe methodologieën.
• Uitvoeren van QA-oversight binnen complianceactieplannen.

Connaissances

Analytisch denken

Nauwkeurig

Ownership

Interdepartmentale samenwerking

Formation

Master in een wetenschappelijke richting

Description du poste

EngiFlex zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor Geel, België. Je bewaakt cleaning validation en GMP-conformiteit in een farmaceutische productieomgeving, werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en ondersteunt onderzoekgerichte validatiebenaderingen.

Je combineert een strategische visie met operationele follow-up en geeft advies over quality assurance, GMP en risicobeheer. Een Master in een wetenschappelijke richting en ruime ervaring zijn vereist.