Senior QA Cleaning Validation Engineer – Pharma, Car

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Carrièreplan

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor een farmaceutische installatie. U bewaakt naleving van cleaning validation, werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan optimalisatie van validatieprocessen.

U combineert een strategische blik met praktische uitvoerbaarheid en helpt de site-kwaliteitsdoelstellingen te garanderen. Senioriteit en een sterke kennis van cGMP/EU GMP zijn vereist, met vloeiende Nederlands en Engels.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 10 jaar ervaring in de farmaceutische of chemische sector met expertise in cleaning validation
• Sterke kennis van QA-principes en kwaliteitsborging in een gereguleerde omgeving
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH, ICH Q7 en ICH Q9
• Vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels

Responsabilités

• Toezien op alle vereisten rond cleaning validation en GMP-compliance
• Valideren, beoordelen en goedkeuren van protocollen en rapporten
• Ondersteunen van verbeterplannen op het vlak van compliance en cleaning validation
• Beoordelen van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses
• Adviseren van projectteams over QA-, validatie- en complianceaspecten
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën
• Uitvoeren van QA-oversight binnen complianceactieplannen
• Toepassen van relevante richtlijnen en standaarden zoals cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9

Connaissances

Analytisch denken

Risk assessment

Ownership

Kennis QA-principes

Kennis cGMP/EU GMP/ICH

Nederlands

Engels

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

EngiFlex zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor een farmaceutische installatie. U bewaakt naleving van cleaning validation, werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan optimalisatie van validatieprocessen.

U combineert een strategische blik met praktische uitvoerbaarheid en helpt de site-kwaliteitsdoelstellingen te garanderen. Senioriteit en een sterke kennis van cGMP/EU GMP zijn vereist, met vloeiende Nederlands en Engels.