QA Cleaning Validation Engineer

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 72 000 - 108 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka2

Maaltijd- & ecocheques

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Enkel en dubbel vakantiegeld

Mogelijkheid tot deelname in Flex Inco

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toeziet op naleving van kwaliteits- en compliancevereisten rondom cleaning validation in een toonaangevende farmaceutische productieomgeving. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan innovatieve validatieconcepten.

Dankzij jouw expertise help je de site haar kwaliteitsdoelstellingen te behalen en betrouwbare geneesmiddelen aan patiënten wereldwijd te leveren.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar ervaring binnen pharma of chemische industrie.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Bewaken van cleaning validation vereisten en GMP-compliance.
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en rapporten.
• Ondersteunen van compliance verbeterplannen voor cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en validatieaspecten.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën.
• Uitvoeren van QA oversight binnen compliance actieplannen.

Connaissances

Cleaning validation

cGMP EU GMP ICH Q7 Q9

Pharma ervaring

Nederlands en Engels

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als Senior QA Cleaning Validation Engineer

Wil jij een sleutelrol spelen in de kwaliteitsborging van een toonaangevende farmaceutische productieomgeving? Als Senior QA Cleaning Validation Engineer ben jij de expert die toeziet op de naleving van alle kwaliteits- en compliancevereisten rond cleaning validation. Je werkt nauw samen met teams uit QA, MSAT en Operations en draagt bij aan innovatieve validatieconcepten.

Dankzij jouw expertise help je de site haar kwaliteitsdoelstellingen behalen en betrouwbare geneesmiddelen aan patiënten wereldwijd leveren. Je combineert een strategische blik met een sterke focus op operationele kwaliteit.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Bewaken van alle cleaning validation vereisten en GMP-compliance
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en rapporten
• Ondersteunen van compliance verbeterplannen voor cleaning validation
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en validatieaspecten
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën
• Uitvoeren van QA oversight binnen compliance actieplannen

Je bent analytisch sterk en maakt weloverwogen beslissingen op basis van risico-inschattingen. Daarnaast werk je nauwkeurig en slaag je erin om vlot samen te werken met verschillende afdelingen. Je neemt eigenaarschap op en bewaart het overzicht, ook wanneer prioriteiten snel wijzigen.

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 10 jaar ervaring binnen pharma of chemische industrie
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.

Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Bruto maandloon is te bespreken. Heb je veel relevante ervaring? Dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.