Senior Qualification & Validation Engineer - Pharma - Geel

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Senior Qualification & Validation Engineer voor Geel. Je ondersteunt het engineeringteam bij qualificatie van equipment door de volledige levenscyclus, waarborgt kwaliteit en compliantie in een farmaceutische omgeving.

Je reviewt DQ/IQ/OQ/PQ documenten, ondersteunt systeemintroducties en adviseert over cGMP. Vereisten: bachelor/master in wetenschappelijke/ technische richting, 5+ jaar ervaring, Nederlands en Engels.

Qualifications

• Minstens 5 jaar ervaring in qualificatie/validatie in farmaceutische omgeving.
• Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP’s, URS, risico-analyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens qualificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgen van afwijkingen en afstemmen van de status met QA.
• Coördineren van projectteams en ontwikkelen van managementinstrumenten.
• Beheren van budgetten en controleren van kwaliteitsgegevens.
• Leiden van een dienst of organisatie.

Connaissances

Ervaring 5+ jaren

Nederlands/Engels

GMP/GDP kennis

TrackWise ervaring

Kwaliteitsbeheer

Formation

Bachelor/Master in wetenschappelijke/ technische richting (industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen)

Outils

TrackWise

Description du poste

Senior Qualification & Validation Engineer - Pharma - Geel

Knelpuntberoep

EngiFlex voor een job in GEEL

Gewijzigd sinds: gisteren

• Voltijds
• Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
• Contract van onbepaalde duur

Talenkennis

• Engels (Goed)

Werkervaring

• Minstens 5 jaar ervaring

Functieomschrijving

Functie omschrijving

Als Qualification Engineer ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan de kwaliteit en compliance van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA.
• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten en/of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Kwaliteitsgegevens controleren
• Een dienst of organisatie leiden

• De projectteams coördineren
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Een budget beheren
• Kwaliteitsgegevens controleren
• Een dienst of organisatie leiden

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

VDAB-beroep: Verantwoordelijke kwaliteitscontrole

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.