Senior Cybersecurity & Virtualisatie Specialist

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een specialist voor het valideren van computersystemen en IT‑infrastructuur in een streng gereguleerde omgeving. De rol omvat hands‑on uitvoering en documentatie van validatieprocessen, met focus op URS, IQ/OQ/PQ, change control en audits.

Je hebt 1+ jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector, kennis van GxP en VMware/AD-omgeving, en werkt nauwkeurig in Nederlands en Engels. Een gestructureerde aanpak en goede documentatie zijn cruciaal.

Qualifications

• Bachelor/Master in IT-gerelateerde richting, gelijkwaardig door ervaring.
• 1+ jaar relevante ervaring in farmaceutische of gereguleerde sector.
• Kennis van GxP-basisprincipes en change control.

Responsabilités

• Opstellen van validatiedocumentatie zoals URS, risicoanalyses, testplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen.
• Uitvoeren van testscripts, verzamelen van bewijsmateriaal en documenteren van resultaten.
• Opvolgen en oplossen van afwijkingen tijdens het testproces.
• Bewaken van traceability tussen requirements, testen en resultaten.
• Beheren van change control dossiers en inschatten van impact van wijzigingen.
• Ondersteunen bij periodieke reviews en audits/inspecties.
• Fungeren als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars.

Connaissances

GxP basics

Change control

VMware virtualization

Cybersecurity

Active Directory

Documentatie

Nederlands & Engels

Formation

Bachelor/Master IT-gerelateerd

Ervaring in gereguleerde sector

Outils

VMware

Active Directory

Description du poste

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een specialist voor het valideren van computersystemen en IT-infrastructuur. De focus van deze rol ligt op de hands‑on uitvoering en documentatie van validatieprocessen binnen een strikt gereguleerde omgeving.

• Opstellen van validatiedocumentatie, waaronder URS, risicoanalyses, testplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen.
• Uitvoeren van testscripts, verzamelen van bewijsmateriaal en nauwkeurig documenteren van de resultaten.
• Vaststellen, opvolgen en ondersteunen bij het oplossen van afwijkingen tijdens het testproces.
• Bewaken van de traceability tussen requirements, testen en resultaten voor een sluitend dossier.
• Beheren van change control dossiers en het inschatten van de impact van wijzigingen op de gevalideerde status.
• Ondersteunen bij periodieke reviews en het voorbereiden van documentatie voor audits en inspecties.
• Fungeren als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars om technische informatie te vertalen naar compliance‑eisen.

• Bachelor of Master in een IT-gerelateerde richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Je beschikt over 1+ jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie of een andere gereguleerde sector.
• Je hebt kennis van GxP-basisprincipes en het beheer van change control.
• Je brengt basiskennis mee van IT-infrastructuur zoals virtualisatie (VMware), cybersecurity en Active Directory.
• Je werkt nauwkeurig en gestructureerd met een sterke focus op kwalitatieve documentatie.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Nice to Haves

• Kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11 of data integrity.
• Basiskennis van het Frans.