Senior Cleaning Validation Engineer – On‑Site GMP Expert

EngiFlex; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Cleaning Validation Engineer om farmaceutische productieomgevingen te ondersteunen bij het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen op de productievloer. Je combineert technische expertise met GMP- en validatie-expertise.

Je bent verantwoordelijk voor cleaning validation over de volledige levenscyclus van equipment en processen en werkt nauw samen met laboratoria en diverse stakeholders. Flexibiliteit en hands-on mentaliteit zijn gewenst.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validation binnen GMP.
• Hands-on op de productievloer.
• Analytisch, procesgericht met focus op data en compliance.
• Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Uitwerken, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation-strategieën, zowel manueel als geautomatiseerd.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten conform GMP-richtlijnen.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling en analyses, afstemming met laboratoria.
• Beheren van afwijkingen, change controls en urgente productiegerelateerde issues.
• Periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Kennisopbouw van CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software.

Connaissances

GMP ervaring

Cleaning validation

Data-gedreven

Hands-on

Formation

Bachelor of Master in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

EngiFlex zoekt een Cleaning Validation Engineer om farmaceutische productieomgevingen te ondersteunen bij het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen op de productievloer. Je combineert technische expertise met GMP- en validatie-expertise.

Je bent verantwoordelijk voor cleaning validation over de volledige levenscyclus van equipment en processen en werkt nauw samen met laboratoria en diverse stakeholders. Flexibiliteit en hands-on mentaliteit zijn gewenst.