Senior Cleaning Validation Engineer (Freelance mogelijk)

EngiFlex; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Cleaning Validation Engineer om farmaceutische productieomgevingen te ondersteunen bij het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen op de productievloer. Je combineert technische expertise met GMP- en validatie-expertise.

Je bent verantwoordelijk voor cleaning validation over de volledige levenscyclus van equipment en processen en werkt nauw samen met laboratoria en diverse stakeholders. Flexibiliteit en hands-on mentaliteit zijn gewenst.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validation binnen GMP.
• Hands-on op de productievloer.
• Analytisch, procesgericht met focus op data en compliance.
• Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Uitwerken, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation-strategieën, zowel manueel als geautomatiseerd.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten conform GMP-richtlijnen.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling en analyses, afstemming met laboratoria.
• Beheren van afwijkingen, change controls en urgente productiegerelateerde issues.
• Periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Kennisopbouw van CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software.

Connaissances

GMP ervaring

Cleaning validation

Data-gedreven

Hands-on

Formation

Bachelor of Master in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

Functieomschrijving

Als Cleaning Validation Engineer ondersteun je farmaceutische productieomgevingen bij het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen. Je bent regelmatig aanwezig op de productievloer en combineert technische expertise met een sterke focus op GMP en validatie. In deze functie draag je verantwoordelijkheid voor cleaning validation over de volledige levenscyclus van equipment en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitwerken, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation-strategieën, zowel manueel als geautomatiseerd.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten conform GMP-richtlijnen.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Beheren van afwijkingen, change controls en urgente productiegerelateerde issues.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Opbouwen en inzetten van grondige kennis van CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste uren of extra aanwezigheid op de site.

Jouw profiel

Voor deze functie zoeken we een medior tot senior cleaning validation professional met een sterke achtergrond in GMP-productieomgevingen.

• Je behaalde een bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Je hebt minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validation binnen een GMP-omgeving.
• Je werkt graag hands-on en voelt je comfortabel op de productievloer.
• Je bent analytisch, procesgericht en sterk gefocust op data en compliance.
• Je hebt ervaring met het behandelen van afwijkende of falende validatiedata.
• Je communiceert vlot en werkt goed samen met uiteenlopende stakeholders.
• Je drukt je vloeiend uit in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je bent flexibel inzetbaar wanneer productieondersteuning dat vraagt.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

• motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding)

(Freelance is ook mogelijk)