Automation Engineer Pharma GMP – Upgrades & Projects

EngiFlex BV; Belgique; À distance; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt eenAutomation Engineer voor een farmabedrijf. Je versterkt een ervaren automation engineering team en werkt aan projecten rond nieuw equipment en aanpassingen aan proces- en productieapparatuur in een GMP-context.

Je werkt in multidisciplinaire teams met stakeholders, voert change controls uit en waarborgt data-integriteit. Je beheert IQ/OQ/PQ-testen en ondersteunt risk assessments in een gereguleerde omgeving.

Qualifications

• Ervaring als automation engineer binnen GMP-omgeving.
• Kennis van change control, URS en risk assessments.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ en data-integriteit.
• Technische ervaring met proces- of productie-equipment.
• Vermogen om zelfstandig projecten of deeltaken te begeleiden.

Responsabilités

• Uitvoeren van projecten rond nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen.
• Input leveren voor change controls per wijziging.
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie.
• Implementeren van configuratie- en softwarewijzigingen in een GMP-omgeving.
• Voorbereiden van testen, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen.
• Uitvoeren en rapporteren van testen, inclusief opvolging van afwijkingen.
• Coördineren van deeltaken of volledige projecten en stakeholdermeetings.

Connaissances

Structuur

Stakeholder communicatie

Eigenaarschap

Description du poste

EngiFlex BV zoekt eenAutomation Engineer voor een farmabedrijf. Je versterkt een ervaren automation engineering team en werkt aan projecten rond nieuw equipment en aanpassingen aan proces- en productieapparatuur in een GMP-context.

Je werkt in multidisciplinaire teams met stakeholders, voert change controls uit en waarborgt data-integriteit. Je beheert IQ/OQ/PQ-testen en ondersteunt risk assessments in een gereguleerde omgeving.