Cleaning & Process Validation SME – Thuiswerken & Groei

Agidens; West-Vlaanderen; Hybride; EUR 52 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Tankkaart/Laadpas

Maaltijdcheques

Ecocheques

Laptop

iPhone

Nettovergoeding

Résumé du poste

Agidens zoekt gedreven Subject Matter Experts in Cleaning Validatie en Procesvalidatie om ons groeiende team te versterken. Je werkt aan naleving van GMP/EMA/FDA-regelgevingen en tilt kwaliteit en patiëntveiligheid naar een hoger niveau, terwijl je junior collega’s opleidt en het salesteam ondersteunt bij nieuwe projecten.

In Cleaning Validatie stel je het masterplan op en begeleid je klanten bij protocollen en dagelijkse uitvoeringen; in Procesvalidatie breng je het validatieschema in kaart en

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in biotechnologie, farmacie, chemie of een technische richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring in proces- en/of cleaning validatie.
• Kennis van GMP, EMA en FDA regelgeving.
• Kennis van het principe 'quality by design'.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om complexe onderwerpen helder uit te leggen.
• Vlotte beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Bouwen van masterplannen voor cleaning validatie en procesvalidatie; begeleiden van projectteams en klanten bij protocollen en dagelijkse uitvoering.
• Opstellen van het validatieschema, bemonsteringsplan en kwaliteitsdocumentatie; leveren van inzicht in kritieke processtappen en parameters.

Description du poste

Agidens zoekt gedreven Subject Matter Experts in Cleaning Validatie en Procesvalidatie om ons groeiende team te versterken. Je werkt aan naleving van GMP/EMA/FDA-regelgevingen en tilt kwaliteit en patiëntveiligheid naar een hoger niveau, terwijl je junior collega’s opleidt en het salesteam ondersteunt bij nieuwe projecten.

In Cleaning Validatie stel je het masterplan op en begeleid je klanten bij protocollen en dagelijkse uitvoeringen; in Procesvalidatie breng je het validatieschema in kaart en