GMP Kwalificatie Engineer & Validatie Specialist

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex in Geel zoekt een kwaliteitsadviseur voor farmaceutische systemen. Je draagt bij aan de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus en werkt nauw samen met engineering en QA.

Je beoordeelt en stemt af op cGMP-, GDP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten en volgt afwijkingen op met QA.

Je zorgt voor correcte en conforme veiligheidsdocumentatie en ondersteunt bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen.

Qualifications

• Review en goedkeuring van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen en CAPA's.
• Ondersteuning engineering bij introductie van systemen/processen.
• Advies over cGMP, GDP en compliance tijdens kwalificatie en validatie.
• Follow-up van afwijkingen met QA.
• Bijdrage aan correcte veiligheidsdocumentatie.

Responsabilités

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineering bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-, GDP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status en voortgang af met QA.
• Je draagt mee bij aan correcte en conforme veiligheidsdocumentatie.

Description du poste

Engiflex in Geel zoekt een kwaliteitsadviseur voor farmaceutische systemen. Je draagt bij aan de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus en werkt nauw samen met engineering en QA.

Je beoordeelt en stemt af op cGMP-, GDP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten en volgt afwijkingen op met QA.

Je zorgt voor correcte en conforme veiligheidsdocumentatie en ondersteunt bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen.